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ANANASE 40 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Substances actives
Chaque comprimé pelliculé d'ANANASE contient : SUSTANCE ACTIVE Bromélaïne 40 mg (équivalent à 40 UPFU). EXCIPIENTS Lactose Saccharose Pour une liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Adultes : La dose initiale optimale est de 1 comprimé pelliculé quatre fois par jour. 1 comprimé pelliculé 2 à 3 fois par jour en traitement d'entretien. Les comprimés pelliculés doivent être avalés entiers, de préférence à jeun. Enfants : L'expérience concernant l'utilisation d'Ananase chez l'enfant est limitée ; En attendant l'obtention de données suffisantes sur l'innocuité et l'efficacité, l'utilisation de ce médicament doit être réservée aux adultes (voir rubrique 4.4).
Description : Indications thérapeutiques
Processus œdémateux d'origine inflammatoire en médecine et en chirurgie.
Mises en garde et contre-indications
L'utilisation chez la femme enceinte et l'enfant ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe. L'expérience de l'utilisation d'Ananase chez l'enfant est limitée ; en attendant l'obtention de données suffisantes sur l'innocuité et l'efficacité, l'utilisation de ce médicament doit être réservée aux adultes. Chez les patients hémophiles ou présentant une diathèse hémorragique, une surveillance des paramètres de coagulation est recommandée. La bromélaïne doit être utilisée avec une prudence particulière chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère ou d'insuffisance rénale. L'apparition de réactions d'hypersensibilité, quelles qu'en soient la nature ou la localisation, justifie l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement approprié. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d’intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament (voir section 4.3). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomatase ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.3).
Excipients
Phosphate de calcium anhydre, lactose monohydraté, phosphate dicalcique dihydraté, macrogol 4000, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, talc, stéarate de magnésium, acide stéarique, Eudragit L30 D-55, citrate de triéthyle, siméthicone, gélatine, saccharose, cires en poudre, Opalux AS-23014 (saccharose, jaune de quinoléine, dioxyde de titane, jaune orangé S, polyvinylpyrrolidone, benzoate de sodium).
Effets indésirables
Nausées, vomissements, diarrhée et rarement ménorragies et métrorragies. Des allergies cutanées, des érythèmes, des démangeaisons et, dans de rares cas, des crises d'asthme peuvent occasionnellement survenir.
Classe de systèmes d'organes
Très fréquent ≥ 1/10
Fréquent ≥ 1/100 à ≤ 1/10
Peu fréquent ≥ 1/1 000 à ≤ 1/100
Rare ≥ 1/10 000 à ≤ 1/1 000
Très rare ≤ 1/10 000
Inconnu*
Maladies : Troubles gastro-intestinaux
Nausées Vomissements Diarrhée
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Crise d'asthme
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réaction cutanée allergique Érythème Prurit
Affections du système reproducteur et du sein
Ménorragie Métrorragie
*dont la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles Notification des effets indésirables suspectés. La notification des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de déclarer tout effet indésirable suspecté via l'Agence italienne du médicament (AIM) - site web : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
L'association d'ANANASE avec des anticoagulants nécessite souvent un ajustement posologique approprié.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Ce médicament est contre-indiqué chez les patients atteints d'hémophilie et de diathèses hémorragiques, notamment en cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère, ou d'ulcère gastroduodénal. En raison de la présence de lactose parmi les excipients d'Ananase, les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.4). En raison de la présence de saccharose parmi les excipients d'Ananase, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isolactase ne doivent pas prendre ce médicament (voir rubrique 4.4).
Surdosage
Aucun cas de surdosage accidentel ou intentionnel avec apparition de symptômes toxiques n'a été rapporté chez l'homme.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'exposition à la bromélaïne pendant la grossesse. Les études animales (rats et lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxiques ou tératogènes. Par conséquent, Ananase ne doit être administré pendant la grossesse et l'allaitement qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale directe.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Ananase n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés enrobés à 40 mg / 20 comprimés enrobés
EAN
042838019
Forme
Comprimés/Gélules
Avertissement : Images non contractuelles uniquement.
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