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ASPIRINE Aspigoladol* 16 comprimés 8,75 mg 20476021

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Qu'est-ce que c'est ?

ASPIGOLADOL 8,75 MG LOTIONS À L'ORANGE

Excipients

Chaque pastille contient 8,75 mg de flurbiprofène.

Excipients à effet notoire :

Chaque pastille contient

2 034 mg d'isomalt

427,5 mg de maltitol liquide

0,08 mg de colorant jaune orangé S

0,013 mg de Ponceau 4R

Interactions

Le flurbiprofène doit être évité en association avec (voir rubrique 4.4) :

- D'autres AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 : évitez l'utilisation concomitante de deux AINS ou plus, car cela peut augmenter le risque d'effets indésirables, en particulier d'effets indésirables gastro-intestinaux tels que : Ulcères et saignements.

- Acide acétylsalicylique : sauf avis contraire de votre médecin, la prise d’acide acétylsalicylique à faible dose (ne dépassant pas 100 mg/jour) peut augmenter le risque d’effets indésirables.

Surdosage

En raison de la faible concentration de substance active, un surdosage est peu probable.

Symptômes :

La plupart des patients ayant ingéré une quantité cliniquement significative d’AINS présentent uniquement des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques et, plus rarement, de la diarrhée. Des acouphènes, des migraines et des saignements gastro-intestinaux sont également possibles. Dans les cas plus graves d’intoxication aux AINS, une toxicité du système nerveux central est observée, se manifestant par une somnolence, une irritabilité occasionnelle, une vision trouble et une désorientation, voire un coma. Occasionnellement, des convulsions peuvent survenir. En cas d'intoxication grave aux AINS, une acidose métabolique peut survenir et le temps de prothrombine/INR (rapport international normalisé) peut être prolongé, probablement en raison d'une interférence avec l'action des facteurs de coagulation circulants. Une insuffisance rénale sévère et des lésions hépatiques peuvent se produire. Une aggravation de l'asthme peut survenir chez les patients asthmatiques. Traitement : Le traitement doit être symptomatique et de soutien, en assurant la perméabilité des voies respiratoires et la surveillance des signes vitaux et cardiaques jusqu'à stabilisation. Si le patient se présente dans l'heure suivant l'ingestion d'une dose potentiellement toxique, l'administration orale de charbon activé ou un lavage gastrique doivent être envisagés et les électrolytes sériques corrigés si nécessaire. En cas de convulsions fréquentes ou prolongées, un traitement par diazépam ou lorazépam intraveineux peut être instauré. En cas d'asthme, administrer des bronchodilatateurs. Il n'existe pas d'antidote spécifique au flurbiprofène.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de l'aspigoladol pendant la grossesse.

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets indésirables sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Les données d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche spontanée, de malformations cardiaques et de gastroschisis après l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformations cardiovasculaires est passé de moins de 1 % à environ 1,5 %. Ce risque devrait augmenter avec la dose et la durée du traitement. Chez l'animal, l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes embryonnaires pré- et post-implantatoires et de la mortalité embryonnaire et fœtale. De plus, une incidence accrue de diverses malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la période organogénétique.

Le flurbiprofène ne doit pas être administré pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Si le flurbiprofène est utilisé par des femmes qui envisagent une grossesse ou pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, la dose et la durée du traitement doivent être aussi faibles que possible.

Forme pharmaceutique

Pastille ronde orange de 19 ± 1 mm de diamètre, aromatisée à l'orange.

Marque ASPIRINE

Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.

Dernière modification : 25/02/2025

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