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Qu'est-ce que c'est ?
AULIN 3 % p/p GEL
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : Appliquer une fine couche de gel Aulin 3 % p/p (généralement 3 g, soit une bande de 6 à 7 cm de long) sur la zone affectée 2 à 3 fois par jour et masser jusqu'à absorption complète. Durée du traitement : 7 à 15 jours. Enfants de moins de 12 ans : L'efficacité du gel Aulin 3 % p/p n'a pas été étudiée chez l'enfant. L’innocuité et l’efficacité n’ont donc pas été établies et le produit ne doit pas être utilisé chez l’enfant (voir rubrique 4.3).
Description : Indications thérapeutiques
Soulagement symptomatique de la douleur associée aux entorses traumatiques aiguës et aux tendinites.
Mises en garde et contre-indications
Le gel Aulin 3 % p/p ne doit pas être appliqué sur les lésions cutanées ni sur les plaies ouvertes. Le gel Aulin 3 % p/p ne doit pas entrer en contact avec les yeux ni les muqueuses ; en cas de contact accidentel, rincer immédiatement à l’eau. Le produit ne doit en aucun cas être ingéré. Se laver les mains après application. Ne pas recouvrir la peau traitée avec le gel Aulin 3 % p/p de pansements occlusifs ni de vêtements serrés ou imperméables. Les effets indésirables peuvent être réduits en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible. L’utilisation d’Aulin 3 % m/m doit être prudente chez les patients présentant une hémorragie gastro-intestinale active ou un ulcère gastroduodénal suspecté, une insuffisance rénale ou hépatique sévère, des troubles de la coagulation sévères ou une insuffisance cardiaque sévère/non contrôlée. L’Aulin 3 % m/m gel n’ayant pas été étudié chez les personnes hypersensibles, une prudence particulière est de mise lors du traitement de patients présentant une hypersensibilité connue à d’autres AINS. La possibilité d’une hypersensibilité pendant le traitement ne peut être exclue. D’autres AINS à application topique pouvant provoquer des brûlures et, dans de rares cas, une photodermatite, une prudence particulière est de mise lors du traitement par Aulin 3 % m/m gel. Afin de réduire le risque de photosensibilisation, il est conseillé aux patients d’éviter l’exposition directe au soleil et aux cabines de bronzage. Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez un médecin. Ce produit contient des parahydroxybenzoates : ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques, y compris des réactions retardées. Le gel Aulin 3 % m/m peut provoquer un jaunissement temporaire de la zone traitée et des vêtements entrant en contact avec celle-ci.
Effets indésirables
La liste suivante des effets indésirables est basée sur des essais cliniques menés chez un nombre limité de patients ayant présenté des réactions locales légères. Les cas rapportés sont classés comme suit : très fréquents (> 1/10), fréquents (> 1/100, < 1/10), peu fréquents (> 1/1 000, < 1/100), rares (> 1/10 000, < 1/1 000), très rares (< 1/10 000), y compris les cas isolés.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané (voir aussi 4.4)
Fréquent
Prurie, érythème
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation d'un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
En application topique, aucune interaction n'est connue ni attendue entre le gel Aulin 3 % p/p et d'autres produits pharmaceutiques.
Surdosage
Une intoxication au nimésulide suite à l'application topique du gel Aulin 3 % p/p n'est pas attendue, d'autant plus que les concentrations plasmatiques maximales de nimésulide après application du gel Aulin 3 % p/p sont bien inférieures à celles observées après administration systémique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement Aucune donnée n'est disponible concernant l'utilisation topique du gel Aulin 3 % p/p chez la femme enceinte ou allaitante. Par conséquent, n'utilisez pas le gel Aulin 3 % p/p pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf en cas de nécessité absolue. Fertilité Les études animales ont montré une toxicité reproductive du nimésulide administré par voie systémique (voir rubrique 5.3).
Conservation
À conserver à une température inférieure à 30 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du gel Aulin 3 % p/p sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Tube de gel à 3 % 50 g
Forme
Crème
Avis des clients
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9 décembre 2023
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