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BAUSCH & LOMB-IOM Vividrin 1 mg/ml, spray nasal 10 ml, pour la rhinite allergique
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Qu'est-ce que c'est ?
VIVIDRIN 1 MG/ML SPRAY NASIN, SOLUTION
Substances actives
Chaque ml de solution contient 1 mg de chlorhydrate d'azélastine. Une pulvérisation (0,14 ml) contient 0,14 mg de chlorhydrate d'azélastine, ce qui équivaut à 0,13 mg d'azélastine.
Posologie/Mode d'administration
Voie d'administration : Locale – muqueuse nasale.
Une pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine deux fois par jour (0,56 mg de chlorhydrate d'azélastine). Aucune étude spécifique n'est disponible chez les personnes âgées. Chez l'enfant à partir de 6 ans, une pulvérisation (0,14 ml) dans chaque narine deux fois par jour (0,56 mg de chlorhydrate d'azélastine). Le chlorhydrate d'azélastine ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 ans en raison d'un manque de données sur son innocuité et son efficacité.
Mode d'administration
Administration nasale.
Précautions d'emploi avant la manipulation ou l'administration du médicament :
Vaporiser en gardant la tête en position verticale.
Avant la première utilisation, appuyer plusieurs fois (3 à 4 fois) sur le mécanisme de la pompe jusqu'à l'obtention d'une pulvérisation uniforme.
Si l'azélastine n'a pas été utilisée pendant 6 mois ou plus, réactiver le mécanisme de la pompe en appuyant et en relâchant plusieurs fois afin de produire une fine brume.
Après administration, nettoyer l'embout du distributeur et remettre le capuchon protecteur.
Description : Indications thérapeutiques
L'azélastine est indiquée pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière (par exemple, le rhume des foins) et des exacerbations aiguës de la rhinite allergique perannuelle chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans. années.
Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire. Très rares : réactions d’hypersensibilité.
Affections du système nerveux. Fréquent : Goût amer typique du médicament pouvant survenir après l'administration (souvent dû à une administration incorrecte, causée par une inclinaison excessive de la tête en arrière pendant l'administration), pouvant dans de rares cas provoquer des nausées. Très rare : Vertiges, somnolence (troubles du sommeil, somnolence). Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Peu fréquent : Une irritation légère et transitoire de la muqueuse nasale enflammée peut survenir, avec des symptômes tels que picotements, démangeaisons, éternuements, saignements de nez. Affections gastro-intestinales. Rare : Nausées. Affections systémiques. Très rare : Fatigue (épuisement, lassitude), vertiges ou faiblesse. Affections de la peau, du tissu sous-cutané et du système immunitaire. Très rare : Éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été menée avec le spray nasal d'azélastine.
Enfants de moins de 6 ans. Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Surdosage
Les résultats des études animales montrent que des doses toxiques peuvent provoquer des symptômes du système nerveux central tels qu'excitation, tremblements et convulsions. Si ces symptômes apparaissent chez l'homme, un traitement symptomatique et de soutien doit être instauré, car il n'existe pas d'antidote spécifique. Un lavage gastrique est recommandé en cas de surdosage récent. Aucune réaction de surdosage n'est attendue lors de l'administration nasale.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Les données concernant l'utilisation de l'azélastine chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Une toxicité pour la reproduction a été observée chez l'animal à fortes doses orales. Par conséquent, la prudence est de mise lors de l'utilisation d'azélastine pendant la grossesse.
Allaitement : On ignore si l'azélastine/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. De nombreux médicaments étant excrétés dans le lait maternel, la prudence est de mise lors de l'administration d'azélastine à une femme qui allaite.
Fertilité : Des effets sur la fertilité ont été observés lors d'études animales.
Conservation
Ne pas réfrigérer ni congeler. Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Vividrin a peu d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Dans de rares cas, l'utilisation d'azélastine peut provoquer fatigue, épuisement, vertiges ou faiblesse, symptômes qui peuvent également être causés par la maladie elle-même. Dans ces cas, la capacité à conduire et à utiliser des machines peut être altérée. L'alcool peut renforcer cet effet.
Forme pharmaceutique
Solution pour pulvérisation nasale 1 mg/ml, flacons en PEHD de 10 ml
Marque
BAUSCH & LOMB-IOM
EAN
047698016
Format
Spray nasal
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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