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Excipients à effets notoires : glucose et saccharose
Posologie/Mode d'administration
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour soulager les symptômes.
Adultes et enfants de plus de 6 ans : un pastille toutes les 2 ou 3 heures. Pour les enfants de plus de 6 ans, consulter un médecin pour connaître la posologie appropriée. Ne pas dépasser la dose quotidienne maximale de 12 pastilles.
Personnes âgées : aucune donnée disponible.
Mode d'administration : voie oromucosale. La pastille doit se dissoudre lentement dans la bouche.
Description : Indications thérapeutiques
Antiseptique buccal.
Excipients
Une pastille contient : essence de menthe, essence de citron, acide tartrique, miel, glucose liquide, saccharose.
Effets indésirables
Les effets indésirables associés à l’utilisation de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l’amylmétacrésol, du lévomenthol et de l’acide ascorbique sont listés ci-dessous, classés par fréquence et par classe d’organes. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000). Inconnue (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Déclaration des effets indésirables suspectés Il est important de surveiller les réactions qui surviennent après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Cela permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune interaction avec d'autres médicaments n'est connue.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans.
Surdosage
Un surdosage peut uniquement provoquer des troubles gastro-intestinaux, pour lesquels un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce produit ne doit être administré aux femmes enceintes et allaitantes qu'en cas de nécessité absolue.
Grossesse : À propos de l'utilisation des médicaments : Les données relatives à l'utilisation de BENAGOL sont inexistantes ou limitées. Chez la femme enceinte, l'utilisation de BENAGOL à l'arôme menthol-eucalyptol est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Allaitement : On ignore si les substances actives ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né et le nourrisson ne peut être exclu. L'acide ascorbique ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Fertilité : Aucune donnée n'est disponible concernant les effets sur la fertilité. BENAGOL saveur menthol-eucalyptus n'est pas recommandé aux femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de contraception.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté.
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