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BISOLVON Bisolvon 8 mg chlorhydrate de bromhexine 20 comprimés mucolytiques
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Qu'est-ce que c'est ?
BISOLVON 8 MG COMPRIMÉS
Substances actives
1 comprimé contient : chlorhydrate de bromhexine 8 mg.
Posologie/Mode d'emploi
Sauf en cas de perte d'une ordonnance, la posologie suivante est recommandée :
Adultes et enfants de plus de 12 ans : 2 comprimés 3 fois par jour.
Enfants (6–12 ans) : 1 comprimé 3 fois par jour.
Jeunes enfants (2–6 ans) : ½ comprimé 2 fois par jour.
NE PAS DÉPASSER LES DOSES RECOMMANDÉES.
Description : Indications thérapeutiques
Bisolvon est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion dans les maladies respiratoires aiguës et chroniques.
Excipients
Lactose, amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Effets indésirables
Les fréquences sont définies selon la convention suivante : Très fréquent : ≥ 1/10 ; Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; Très rare : < 1/10 000 ; Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Affections du système immunitaire
Rare : réactions d’hypersensibilité ;
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Fréquence indéterminée : bronchospasme.
Affections gastro-intestinales
Peu fréquent : nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales hautes.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : éruption cutanée, urticaire ;
Fréquence indéterminée : réactions cutanées graves (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë) (généralisé).
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En cas de maladies héréditaires pouvant être incompatibles avec l'un des excipients.
Il n'existe pas de contre-indications absolues, mais chez les patients présentant des ulcères gastroduodénaux, l'utilisation est recommandée après consultation d'un médecin.
Phénylcétonurie (limitée à l'utilisation des sachets de granulés Bisolvon).
Contre-indiqué pendant l'allaitement.
Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme à ce jour. Dans les cas signalés de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses, les symptômes observés correspondent aux effets indésirables connus de Bisolvon aux doses recommandées et un traitement symptomatique peut s'avérer nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude n'a été menée pour évaluer les effets sur la fertilité humaine. D'après l'expérience préclinique, rien n'indique un effet possible sur la fertilité après l'utilisation de bromhexine. Les données concernant l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'indiquent pas d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Bisolvon pendant la grossesse. On ignore si la bromhexine et ses métabolites passent dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de la bromhexine et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour le nourrisson allaité ne peut être exclu. Bisolvon ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du chlorhydrate de bromhexine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés à 8 mg, boîte de 20 comprimés
Marque
BISOLVON
EAN
021004027
Format
Comprimés/Gélules
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14 novembre 2022
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