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Sirop de fraise Bisolvon 4 mg/5 ml
Posologie/Mode d'emploi
Sauf en cas de perte d'une ordonnance, la posologie suivante est recommandée : Adultes : 5 à 10 ml 3 fois par jour. Chez l'adulte, il peut être nécessaire d'augmenter la dose quotidienne totale à 48 mg 3 fois par jour en début de traitement. Enfants de plus de 2 ans : 2,5 à 5 ml 3 fois par jour. Il est recommandé de prendre le médicament après les repas. Ce sirop peut être administré aux patients diabétiques et aux enfants de plus de 2 ans ; il ne contient ni fructose ni saccharose. Ne pas dépasser les doses recommandées. Pour mesurer la dose correcte, utilisez le gobelet doseur fourni dans l'emballage (gradué de 1,25 ml, correspondant à 1 mg de chlorhydrate de bromhexine, de 2,5 ml, correspondant à 2 mg de chlorhydrate de bromhexine, et de 5 ml, correspondant à 4 mg de chlorhydrate de bromhexine).
Description : Indications thérapeutiques
Bisolvon est indiqué dans le traitement des troubles de la sécrétion bronchique associés aux affections respiratoires aiguës et chroniques.
Mises en garde et contre-indications
Le traitement par Bisolvon entraîne une augmentation des sécrétions bronchiques (favorisant ainsi l'expectoration). Ne pas utiliser en traitement de longue durée. Si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent pendant le traitement des affections respiratoires aiguës, consultez un médecin. Des cas de réactions cutanées graves, telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportés avec le chlorhydrate de bromhexine. En cas d'apparition de symptômes ou de signes d'éruption cutanée progressive (parfois associée à des bulles ou des lésions des muqueuses), le traitement par chlorhydrate de bromhexine doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. La plupart de ces réactions peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente ou par d'autres médicaments pris simultanément. De plus, aux premiers stades du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent initialement présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques, tels que fièvre, frissons, rhinorrhée, toux et maux de gorge. Compte tenu de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par des médicaments contre la toux et le rhume peut être instauré. Les mucolytiques peuvent provoquer une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. La capacité d'éliminer le mucus bronchique est limitée dans cette tranche d'âge en raison des caractéristiques physiologiques des voies respiratoires. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Ce médicament contient du maltitol liquide : la dose journalière maximale recommandée de Bisolvon 4 mg/5 ml contient 15 g de maltitol (30 g en cas d'augmentation de la dose journalière chez l'adulte en début de traitement). Les patients présentant une intolérance au fructose, même rare, ne doivent pas prendre ce médicament. La valeur calorique du maltitol est de 2,3 kcal/g. Ce médicament peut avoir un léger effet laxatif.
Effets indésirables
Les fréquences sont définies selon la convention suivante : Très fréquent : ≥ 1/10 ; Fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; Peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100 ; Rare : ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; Très rare : < 1/10 000 ; Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire. Rare : réactions d’hypersensibilité ; Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales. Fréquence indéterminée : bronchospasme. Affections gastro-intestinales. Peu fréquent : nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales hautes. Affections de la peau et du tissu sous-cutané. Rare : éruption cutanée, urticaire ; Fréquence indéterminée : réactions cutanées indésirables graves (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Déclaration des effets indésirables suspectés. Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
Surdosage
À ce jour, aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme. Dans les cas rapportés de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses, les symptômes observés correspondent aux effets indésirables connus de Bisolvon aux doses recommandées et un traitement symptomatique peut être nécessaire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucune étude n'a été menée sur les effets sur la fertilité humaine. D'après l'expérience préclinique, rien n'indique un effet possible de la bromhexine sur la fertilité. Les données relatives à l'utilisation de la bromhexine chez la femme enceinte sont limitées. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Bisolvon pendant la grossesse. On ignore si la bromhexine et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré une excrétion de la bromhexine et de ses métabolites dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. Bisolvon ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée sur les effets du chlorhydrate de bromhexine sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Sirop de fraise 4 mg/5 ml, flacon de 200 ml
Marque
BISOLVON
EAN
021004205
Format
Sirop
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11 mai 2024
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