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Qu'est-ce que c'est ?
POLLIVAL 0,5 mg/ml, collyre
Posologie/Mode d'emploi
Conjonctivite allergique saisonnière : La dose usuelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans est d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour (matin et soir), pouvant être augmentée jusqu'à quatre fois par jour si nécessaire. En cas d'exposition prévue à un allergène, Pollival peut être administré à titre prophylactique avant l'exposition. Conjonctivite allergique non saisonnière (permanente) : La dose usuelle chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans est d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour (matin et soir), pouvant être augmentée jusqu'à quatre fois par jour si nécessaire. L'innocuité et l'efficacité ayant été démontrées lors d'études cliniques d'une durée de 6 semaines, la durée de chaque traitement ne doit pas excéder 6 semaines. Il est conseillé aux patients de contacter leur médecin si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 48 heures. Il convient de souligner que l'utilisation pendant plus de 6 semaines doit se faire sous surveillance médicale, même en cas de conjonctivite saisonnière.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant à partir de 4 ans. Traitement des symptômes de la conjonctivite allergique non saisonnière (perannuelle) chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Mises en garde et contre-indications
Pollival n'est pas indiqué pour le traitement des infections oculaires. Pour plus de mises en garde, voir les rubriques 4.5 et 4.6. Pollival ne doit pas être utilisé pendant le port de lentilles de contact souples.
Effets indésirables
L'évaluation des effets indésirables est basée sur la fréquence suivante : Très fréquents : (≥ 1/10) ; Fréquent : (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent : (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare : (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare : (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire. Très rare : réactions allergiques (telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons). Affections du système nerveux. Peu fréquent : goût amer. Affections oculaires. Fréquent : irritation oculaire légère et transitoire. Déclaration des effets indésirables suspectés. Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer les effets indésirables suspectés via le système national de notification à l'adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Pollival. Des études d'interaction ont été réalisées avec des formulations orales d'azélastine à fortes doses ; cependant, elles ne sont pas pertinentes pour Pollival, car les concentrations systémiques après administration de collyre sont de l'ordre du picogramme.
Surdosage
Aucune réaction spécifique n'est connue après un surdosage oculaire et aucune réaction de surdosage n'est attendue après administration oculaire. Il n'existe aucune expérience de l'administration de doses toxiques de chlorhydrate d'azélastine chez l'homme. En cas de surdosage ou d'intoxication, des troubles du système nerveux central peuvent être attendus d'après les résultats d'expérimentations animales. Le traitement de ces troubles doit être symptomatique. Aucun antidote n'est connu.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fertilité : Les effets sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés. Grossesse : Les données sont insuffisantes pour déterminer l'innocuité de l'azélastine pendant la grossesse. Chez les animaux, l'azélastine a provoqué des effets indésirables (mort fœtale, retard de croissance et malformations squelettiques) à fortes doses orales. L'application oculaire topique entraîne une exposition systémique minimale, avec des concentrations plasmatiques de l'ordre du picogramme. Toutefois, la prudence est de mise lors de l'utilisation de POLLIVAL pendant la grossesse. Allaitement : L'azélastine est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel. C'est pourquoi l'utilisation de POLLIVAL est déconseillée pendant l'allaitement.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que le sceau sur l’emballage n’est pas intact avant la première ouverture.
Effets sur la conduite et l’utilisation de machines
L’irritation légère et temporaire qui peut survenir après l’application de POLLIVAL est peu susceptible d’affecter significativement votre vision. Toutefois, en cas de troubles visuels transitoires, il est conseillé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que sa vision soit redevenue normale.
Forme pharmaceutique
GOUTTES OCULAIRES 0,5 MG/ML, SOLUTION, 1 FLACON MULTIDOSE DE 10 ML AVEC BOUCHON ET SYSTÈME HERMÉTIQUE
Format
Gouttes
Avertissement : Les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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