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Qu'est-ce que c'est ?
DAFLON 500 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
À quoi sert-il ?
Daflon est un médicament contenant une fraction de flavonoïdes purifiée et micronisée qui protège les veines et les capillaires.
Daflon est indiqué pour le traitement de :
l'insuffisance veineuse des membres inférieurs (pouvant se manifester, par exemple, par un gonflement, une sensation de lourdeur, des douleurs ou des crampes dans les jambes et les pieds) et les hémorroïdes (veines de la région rectale) ;
la fragilité capillaire (rupture facile des capillaires, visible sur la peau et pouvant provoquer des boutons et des ecchymoses) ;
la crise hémorroïdaire aiguë (apparition soudaine de saignements dus à la rupture d'hémorroïdes, douleurs et démangeaisons dans la région rectale)
Actif Ingrédients
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de fraction flavonoïde purifiée micronisée, composée de 450 mg de diosmine et de 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine.
Posologie/Mode d'emploi
2 comprimés pelliculés par jour (1 à midi et 1 le soir) avec les repas, également en cas d'insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire.
Description : Indications thérapeutiques
Symptômes causés par l'insuffisance veineuse ; conditions de fragilité capillaire.
Excipients
Carboxyméthylamidon sodique, cellulose microcristalline, gélatine, glycérine, hypromellose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune E172, oxyde de fer rouge E172, dioxyde de titane, macrogol 6000, stéarate de magnésium, talc.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés et classés selon leur fréquence : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000). Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Peu fréquents : colite ; fréquence indéterminée : douleurs abdominales.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané.
Rares : éruption cutanée, prurit, urticaire ; fréquence indéterminée : gonflement du visage, des lèvres, des paupières ; œdème de Quincke.
Affections hématologiques et lymphatiques.
Fréquence indéterminée : thrombocytopénie.
Déclaration des effets indésirables suspectés.
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à signaler tous les effets indésirables suspectés via le système national de notification à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été rapportée après la commercialisation du produit.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Surdosage
Symptômes
L'expérience en matière de surdosage avec Daflon est limitée. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés en cas de surdosage étaient des troubles gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausées, douleurs abdominales) et des manifestations cutanées (telles que prurit, éruption cutanée).
Traitement
Le traitement d'un surdosage doit consister en la prise en charge des symptômes cliniques.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Les données concernant l'utilisation de la fraction flavonoïde purifiée micronisée chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Les études animales n'indiquent pas de toxicité sur la reproduction. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Daflon pendant la grossesse.
Allaitement : On ignore si la substance active/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut être exclu. La décision d'interrompre l'allaitement ou le traitement par Daflon doit être prise en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité : Les études de toxicité sur la reproduction n'ont montré aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine chez le rat (voir rubrique 5.3).
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucune étude n'a été réalisée pour évaluer l'effet de la fraction flavonoïde sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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