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DAKTARIN Crème dermatologique Daktarin 2 % 30 g Miconazole
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Qu'est-ce que
DAKTARIN DERMATOLOGICO 20 MG/G
Substances actives
100 g de crème contiennentsubstance active : nitrate de miconazole 2 g
Excipients à effet notoire acide benzoïque (E210) et butylhydroxyanisole (E320). Ce médicament contient 60 mg d'acide benzoïque par tube de 30 g de crème, ce qui correspond à 2 mg/g de crème.
Posologie/Mode d'emploi
Infections cutanées
Le traitement doit être poursuivi quotidiennement et sans interruption pendant au moins une semaine après la disparition des symptômes et peut durer de 2 à 6 semaines selon le type et l'étendue de l'infection. Laver la zone affectée et sécher soigneusement. Traitez non seulement la zone infectée, mais aussi la zone environnante. Lavez-vous soigneusement les mains après chaque application afin d'éviter la transmission de bactéries à d'autres parties du corps ou à d'autres personnes. Généralement, la poudre ou le spray cutané DAKTARIN DERMATOLOGICO s'utilise en association avec la crème DAKTARIN DERMATOLOGICO.
Appliquez 1 centimètre de crème sur la lésion (ou plus selon son étendue) deux fois par jour, puis faites pénétrer en massant du bout des doigts jusqu'à absorption complète. Si vous utilisez également la poudre DAKTARIN DERMATOLOGICO, il est recommandé d'appliquer les deux produits une fois par jour.
Infections des ongles
Coupez les ongles infectés aussi courts que possible. Poursuivez le traitement sans interruption, même après la chute de l'ongle infecté (généralement après 2 à 3 semaines), jusqu'à sa repousse complète et la cicatrisation complète de la lésion (rarement avant 3 mois). Il peut également être nécessaire d'associer le traitement à d'autres médicaments.
Appliquez une petite quantité de crème 1 à 2 fois par jour sur l'ongle infecté, puis faites-la pénétrer en massant avec les doigts ; Recouvrir l'ongle d'un pansement occlusif non perforé.
Description : Indications thérapeutiques
Infections cutanées ou unguéales causées par des dermatophytes ou Candida, pouvant être compliquées par des surinfections à bactéries Gram-positives.
Excipients
Palmitostéarate de polyéthylène glycol, macrogol, oléate de glycérol, paraffine liquide, hydroxyanisole butylé, acide benzoïque, eau purifiée.
Effets indésirables
Données des essais cliniques
Le tableau suivant présente le pourcentage d'effets indésirables considérés comme liés au médicament, rapportés par 834 patients recevant de la crème de miconazole à 20 mg/g (426 patients) versus placebo (base de la crème) (408 patients), inclus dans 21 essais cliniques en double aveugle. Études.
% des effets indésirables
Organe/système
Crème de miconazole 20 mg/g
Placebo - base de crème
Total
1,9
1,2
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• Sensation de brûlure cutanée
0,2
0,7
• Inflammation cutanée
0,2
-
• Hypopigmentation peau
0,2
-
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• Irritation au site d'application
0,7
0,5
• Brûlure au site d'application
0,2
0,2
• Démangeaisons au site d'application
0,2
-
• Réaction au site d'application
0,2
-
• Sensation de chaleur au site d'application application
0,2
-
Remarque : Il est possible qu’un même patient ait signalé plusieurs effets indésirables. Données post-commercialisation Les effets indésirables suivants ont été signalés spontanément dans le monde entier, selon la classification MedDRA. Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence selon la convention suivante : très fréquents ≥ 1/10, fréquents ≥ 1/100 et < 1/10, peu fréquents ≥ 1/1 000 et < 1/100, rares ≥ 1/10 000 et < 1/100, très rares < 1/10 000, y compris les cas isolés.
Affections du système immunitaire
Très rares : réactions anaphylactiques, hypersensibilité
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rares : œdème de Quincke, urticaire, dermatite de contact, éruption cutanée, érythème, prurit, sensation de brûlure cutanée
Troubles généraux et site d’administration Conditions
Très rares : irritation ou autres réactions au site d’application
Interactions
Le miconazole administré par voie systémique est connu pour inhiber le CYP3A4/2C9. L’exposition sanguine étant limitée après administration topique (voir rubrique 5.2 Propriétés pharmacocinétiques), les interactions considérées comme cliniquement significatives sont très rares. Toutefois, la prudence est de mise et l’effet anticoagulant doit être surveillé chez les patients traités par anticoagulants oraux tels que la warfarine. L’efficacité et les effets indésirables d’autres médicaments (par exemple, les antidiabétiques oraux et la phénytoïne) peuvent être augmentés en cas d’administration concomitante avec le miconazole ; une prudence particulière est donc requise.
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