Qu'est-ce que
DICLOMED
Substances actives
DICLOMED 0,74 mg/ml, bain de bouche. 100 ml de bain de bouche contiennent : Substance active : acide diclofénac (acide 2-[(2,6-dichlorophényl)amino]benzèneacétique) : 0,074 g. DICLOMED 0,3 mg/pulvérisation, spray pour la muqueuse buccale. Une pulvérisation (correspondant à 0,2 ml) contient : acide diclofénac (acide 2-[(2,6-dichlorophényl)amino]benzèneacétique) : 0,3 mg. Excipient à effet notoire : benzoate de sodium (E211). Pour la liste complète des excipients, voir la section 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Bain de bouche : La dose recommandée est de 2 à 3 bains de bouche ou gargarismes par jour avec 15 ml (1 cuillère doseuse) de bain de bouche, pur ou dilué dans un peu d'eau. Spray buccal : La dose recommandée est de 2 pulvérisations trois fois par jour, directement sur la zone affectée. Chaque injection délivre 0,2 ml de solution, ce qui correspond à 0,3 mg de substance active.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections irritatives et inflammatoires associées à des douleurs de la cavité oropharyngée (par exemple, gingivite, stomatite, pharyngite), y compris à la suite d’un traitement dentaire conservateur ou d’une extraction.
Excipients
Bain de bouche DICLOMED 0,74 mg/ml : Sorbitol, choline, benzoate de sodium (E211), édétate de sodium, acésulfame de potassium, arôme naturel de menthe, arôme naturel de pêche, E124, eau purifiée. DICLOMED 0,3 mg/injection, spray oromucosal : sorbitol, chlorure de choline, édétate de sodium, benzoate de sodium (E211), acésulfame de potassium, huile essentielle de menthe poivrée, arôme naturel de pêche, E129, éthanol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Effets indésirables
Le diclofénac est généralement bien toléré et les effets indésirables sont rares. Les études cliniques menées avec le bain de bouche DICLOMED 0,74 mg/ml ont mis en évidence la survenue des effets indésirables suivants, notamment lors d’un traitement prolongé. Légers : | Classe de systèmes d’organes | Effets indésirables |
| Troubles gastro-intestinaux | Irritations de la muqueuse buccale |
| Autres effets indésirables : | |
| Classe de systèmes d’organes | Effets indésirables |
| Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | Toux |
Lors d’études cliniques menées chez un petit nombre de patients traités par pulvérisation oromucosale de DICLOMED 0,3 mg/injection, les effets indésirables suivants ont été observés. Léger : | Classe de systèmes d’organes | Effets indésirables |
| Affections oculaires | Troubles visuels |
| Affections cardiaques | Hypotension |
| Affections gastro-intestinales | Nausées, dyspepsie |
| Troubles généraux et anomalies au site d’administration | Frissons |
Modéré : | Classe de systèmes d’organes | Effets indésirables |
| Affections du système nerveux | Céphalées |
| Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Affections des muqueuses |
Autres effets indésirables : | Classe de systèmes d'organes | Effets indésirables |
| Affections gastro-intestinales | Fréquence indéterminée : sensation de brûlure dans la bouche |
Déclaration des effets indésirables suspectés : Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le système national de notification à l'adresse suivante : https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Interactions
Aucune interaction négative avec d'autres médicaments couramment utilisés dans le cadre de cette thérapie n'a été identifiée.
Description : Contre-indications / Effets indésirables
Hypersensibilité aux composants du produit ou à des substances chimiquement proches de l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Surdosage
Aucun cas de surdosage avec DICLOMED n'a été rapporté.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Chez les femmes enceintes et allaitantes, le produit ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité réelle et sous surveillance médicale directe.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. °C
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Diclomed n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
Dernière modification : 25/02/2025
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