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DONEGAL Donegal Ha 2.0 Sirop 40 mg 2 ml 3 pièces
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Qu'est-ce que c'est ?
Donegal HA 2.0
Description Dispositif médical marqué CE, conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, contenant 20 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non modifié chimiquement. Donegal HA 2.0 est une solution viscoélastique transparente, stérile et apyrogène, conditionnée en seringue de 2 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial. Au niveau des articulations, il lubrifie le cartilage et les ligaments et amortit les chocs. De nombreuses études ont démontré que les injections d'acide hyaluronique dans les articulations atteintes d'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire. Donegal HA 2.0 agit uniquement au niveau de l'articulation injectée, sans effet systémique.
Mode d'emploi Avant d'injecter Donegal HA 2.0, éliminer tout épanchement articulaire. La même aiguille doit être utilisée pour l'élimination de l'épanchement et l'administration de Donegal HA 2.0. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin de ne pas toucher l'orifice. Vissez fermement l'aiguille de calibre 18-22 sur l'embout Luer Lock pour assurer une étanchéité parfaite. Désinfectez le site d'injection avec une solution antiseptique appropriée avant l'injection. Appliquez Donegal HA 2.0 de manière aseptique. Injectez uniquement dans la cavité articulaire. Administration : Donegal HA 2.0 doit être administré une fois par semaine pendant 3 semaines ou selon les directives d'un médecin.
Composition Ingrédient principal : acide hyaluronique sodique 2,0 %. Autres composants : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables (q.s.).
Avertissement Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est conditionnée sous blister scellé. La surface extérieure de la seringue n'est pas stérile. Ne pas utiliser Donegal HA 2.0 après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Ne pas utiliser Donegal HA 2.0 si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé. Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou dans la capsule synoviale. Donegal HA 2.0 n'a pas été testé chez la femme enceinte ou allaitante. Donegal HA 2.0 est à usage unique et ne doit pas être restérilisé. Éviter l'administration concomitante de Donegal HA 2.0 avec d'autres produits intra-articulaires afin d'éviter toute interaction. Ne pas administrer Donegal HA 2.0 en cas d'épanchement intra-articulaire important. Une fois ouvert, Donegal HA 2.0 doit être utilisé immédiatement et éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants. Comme pour tout traitement articulaire invasif, il est conseillé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2 à 3 premiers jours suivant l'injection. Contre-indications : Donegal HA 2.0 ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ; en cas d'infection ou d'affection cutanée à proximité du site d'injection ; ou si l'articulation est infectée ou fortement enflammée. Effets indésirables : Des effets indésirables transitoires tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement peuvent survenir après l'injection de Donegal HA 2.0. Ces effets secondaires peuvent être soulagés par l'application de glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement rapidement. Si les symptômes persistent, consultez un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas prises lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique. L'injection intra-articulaire doit être pratiquée uniquement par un médecin ou conformément à la réglementation locale. À conserver dans l'emballage d'origine entre 0 et 25 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel. La date de péremption est indiquée sur l'emballage. Disponible en boîtes de 1 et 3 seringues. Chaque seringue en verre contient 40 mg d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée, conditionnée sous blister. Le contenu de la seringue est stérilisé à la chaleur humide.
Code 0100000146
Marque
DONEGAL
EAN
8025153001461
Remarque : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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