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EFFERALGAN Efferalgan 500 mg paracétamol 16 comprimés 20475522

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Qu'est-ce que c'est ?

EFFERALGAN 500 MG COMPRIMÉS

Substances actives

Un comprimé contient : 500 mg de paracétamol.

Posologie/Mode d'emploi

Les comprimés d'Efferalgan 500 mg sont destinés aux adultes et aux enfants pesant plus de 26 kg (environ 8 ans et plus). Chez l'enfant, la posologie doit être adaptée au poids corporel ; il est donc nécessaire de choisir la forme galénique appropriée. La relation entre l'âge et le poids n'est qu'indicative. Le médecin doit évaluer la nécessité d'un traitement de plus de 3 jours consécutifs.

  • Adultes : La dose unitaire usuelle est d'un comprimé par prise, renouvelable après un intervalle d'au moins 4 heures si nécessaire, sans dépasser 6 comprimés par jour. En cas de douleur plus intense, deux comprimés peuvent être pris simultanément jusqu'à 3 fois par jour (3 g de paracétamol), avec un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises. Enfants pesant entre 26 et 40 kg (environ 8 à 13 ans) : la dose est de 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après un intervalle d'au moins 6 heures, sans dépasser 4 comprimés par jour. Adolescents pesant plus de 40 kg (environ 12 ans et plus) : la dose est de 1 comprimé par prise, à renouveler si nécessaire après un intervalle d'au moins 4 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour. Fréquence d'administration : une administration régulière prévient les fluctuations de la douleur ou de la fièvre.

    • Chez l'enfant, l'intervalle entre les prises doit être régulier, de jour comme de nuit, et de préférence d'au moins 6 heures.
    • Chez l'adulte et l'adolescent, un intervalle d'au moins 4 heures entre les prises doit toujours être respecté.

    Insuffisance rénale : En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre les prises doit être d'au moins 8 heures. Ne pas dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 6 comprimés.

    Dose maximale recommandée
    Pour les adultes et les adolescents pesant plus de 40 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g/jour.

    Mode d'administration
    Voie orale. Les comprimés sont avalés entiers avec un verre d'eau.

    Description : Indications thérapeutiques

    Traitement symptomatique des douleurs et fièvres légères à modérées chez l'adulte et l'enfant.

    Excipients

    Hypromellose, povidone, croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, béhénate de glycéryle, stéarate de magnésium.

    Effets indésirables

    Des réactions cutanées de nature et de gravité variables ont été rapportées lors de l'utilisation du paracétamol, notamment des cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'éruptions cutanées avec érythème ou urticaire, œdème de Quincke, œdème laryngé et choc anaphylactique ont également été rapportées. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, anomalies de la fonction hépatique et hépatite, insuffisance rénale (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), troubles gastro-intestinaux et vertiges. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables, dont certains ont déjà été mentionnés, associés à l’utilisation du paracétamol et mis en évidence par la pharmacovigilance. Ces effets indésirables sont classés par système d’organes selon la terminologie MedDRA (insérer PT). La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est inconnue.

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