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Shampooing EG Nizoral 2 % de kétoconazole 100 g, shampooing antipelliculaire
Shampooing EG Nizoral 2 % de kétoconazole 100 g, shampooing antipelliculaire

Shampooing EG Nizoral 2 % de kétoconazole 100 g, shampooing antipelliculaire 20478335

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Qu'est-ce que c'est ?

SHAMPOOING NIZORAL 20 MG/G

Substances actives

Un gramme de shampooing NIZORAL contient :
Substance active : 20,00 mg de kétoconazole.

Posologie/Mode d'emploi

  • Adultes et adolescents de plus de 12 ans
    • Traitement des pellicules : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.
    • Traitement de la dermatite séborrhéique : 2 fois par semaine pendant 2 à 4 semaines.
  • Enfants et adolescents de moins de 12 ans
    • Aucune étude clinique n'a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du shampooing NIZORAL chez les nourrissons. et pour les enfants de moins de 12 ans.

Mode d'administration
Application topique sur le cuir chevelu. Laver les zones affectées avec le shampooing NIZORAL et laisser agir 3 à 5 minutes avant de rincer. Une noisette de shampooing suffit généralement pour un lavage.

Description : Indications thérapeutiques

Traitement des infections du cuir chevelu causées par la levure Malassezia (anciennement Pityrosporum), telles que la dermatite séborrhéique localisée et le pityriasis capitis (pellicules). Le shampooing NIZORAL peut être utilisé par les adultes et les adolescents (12-18 ans).

Excipients

Lauryl éther sulfate de sodium ; laurylsemisulfosuccinate disodique ; cocoyldiéthanolamide ; lauridimonium hydrolysé (collagène animal) ; macrogol 120 méthylglucose dioléate ; parfum ; imidazolidinylurée ; acide chlorhydrique ; chlorure de sodium ; hydroxyde de sodium ; érythrosine ; eau purifiée.

Effets indésirables

La sécurité du shampooing NIZORAL a été évaluée chez 2 890 sujets ayant participé à 22 études cliniques. Le shampooing NIZORAL a été appliqué localement sur le cuir chevelu et/ou la peau. D’après les données de sécurité recueillies lors de ces études cliniques, aucun effet indésirable d’une incidence ≥ 1 % n’a été rapporté. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables observés après l’utilisation du shampooing NIZORAL, tant au cours des études cliniques que lors de la pharmacovigilance. Les fréquences sont présentées selon la classification conventionnelle suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 et < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100). Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données cliniques disponibles).

Affections du système nerveux
Peu fréquentDysgueusie
Infections et infestations
Peu fréquentFolliculite
Affections oculaires
Peu fréquentLarmoiement accru, irritation oculaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquentAlopécie, sécheresse cutanée, texture anormale des cheveux, éruption cutanée, sensation de brûlure, acné, dermatite de contact, exfoliation cutanée, peau Maladie.
Fréquence indéterminéeUrticaire, changement de couleur des cheveux, eczéma, œdème de Quincke.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquentÉrythème, irritation, prurit, réaction, hypersensibilité et pustules au site d'application.
Affections du système immunitaire
Peu fréquentHypersensibilité

Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation d'un médicament. Cela permet une surveillance continue de la sécurité du médicament et de son rapport bénéfice/risque. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Interactions

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'est connu. La faible absorption percutanée du médicament rend peu probable l'apparition de signes et symptômes de surdosage. En cas d'ingestion accidentelle, des mesures de soutien et symptomatiques doivent être prises ; pour éviter l'inhalation, ne pas provoquer de vomissements ni effectuer de lavage gastrique.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'existe pas d'études cliniques adéquates chez la femme enceinte ou allaitante. Après application topique du shampooing NIZORAL sur le cuir chevelu de femmes non enceintes, les concentrations plasmatiques de kétoconazole sont indétectables. Après application topique du shampooing NIZORAL, les concentrations plasmatiques sont mesurées dans tout l'organisme. Aucun risque connu n'est associé à l'utilisation du shampooing NIZORAL pendant la grossesse et l'allaitement.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le shampooing NIZORAL n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.

Forme pharmaceutique

Shampoing 20 mg/g, flacon de 100 g

Marque EG
EAN

024964140

Format Détergent liquide

Avis clients

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