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Qu'est-ce que c'est ?
FLUIMUCIL MUCOLYTIQUE
Substances actives
Chaque comprimé contient : N-acétylcystéine 600 mg
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : un comprimé effervescent par jour (de préférence le soir). Tout ajustement posologique peut concerner la fréquence d'administration ou le fractionnement de la dose, mais ne doit en aucun cas dépasser la dose journalière maximale de 600 mg.
Mode d'administration
Dissoudre un comprimé dans un verre avec un peu d'eau et remuer avec une cuillère à café si nécessaire. Pour faciliter la libération du comprimé, il est recommandé d'ouvrir la plaquette thermoformée en utilisant les encoches latérales.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des maladies respiratoires caractérisées par une hypersécrétion épaisse et visqueuse.
Excipients
Acide citrique anhydre, arôme citron, aspartame, bicarbonate de sodium.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité
Les effets indésirables les plus fréquemment associés à l'administration orale de N-acétylcystéine sont de nature gastro-intestinale. Des réactions d'hypersensibilité, notamment un choc anaphylactique, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, un bronchospasme, un œdème de Quincke, une éruption cutanée et un prurit, ont été rapportées moins fréquemment.
Liste tabulaire des effets indésirables
Le tableau suivant présente les effets indésirables classés par fréquence : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, prurit
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Pyrexie
Œdème du visage
Examens diagnostiques
Pression artérielle diminué
Description de certains effets indésirables
Dans de très rares cas, des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et le syndrome de Lyell sont survenues en association temporelle avec l'utilisation de N-acétylcystéine. Bien que dans la plupart des cas, au moins un autre médicament suspecté ait été identifié comme étant plus susceptible d'être impliqué dans le développement des syndromes cutanéo-muqueux susmentionnés, en cas de modifications cutanéo-muqueuses, il est conseillé de contacter votre médecin et l'utilisation de N-acétylcystéine doit être immédiatement interrompue. Certaines études ont confirmé une diminution de l'agrégation plaquettaire pendant l'utilisation de N-acétylcystéine. La signification clinique de ces résultats n'a pas encore été définie.
Interactions
Interactions médicamenteuses. Les antitussifs et les mucolytiques comme la N-acétylcystéine ne doivent pas être utilisés simultanément, car une diminution du réflexe de toux pourrait entraîner une accumulation de sécrétions bronchiques. Le charbon activé peut réduire l'effet de la N-acétylcystéine. Il est recommandé de ne pas mélanger d'autres médicaments avec la solution mucolytique Fluimucil. Les informations disponibles concernant l'interaction entre les antibiotiques et la N-acétylcystéine se réfèrent à des tests in vitro où les deux substances ont été mélangées, qui ont montré une réduction de l'activité de l'antibiotique. Cependant, par mesure de précaution, il est recommandé de prendre les antibiotiques par voie orale au moins deux heures après l'administration de N-acétylcystéine, à l'exception du loracarbef. L'administration simultanée de nitroglycérine et de N-acétylcystéine a montré qu'elle pouvait provoquer une hypotension importante et une dilatation de l'artère temporale, avec un risque de céphalées. Si l'administration concomitante de nitroglycérine et de N-acétylcystéine est nécessaire, les patients doivent être surveillés afin de détecter une éventuelle hypotension, qui peut être sévère, et avertis du risque de céphalées.
Population pédiatrique
Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Interactions médicamenteuses avec les analyses de laboratoire
La N-acétylcystéine peut interférer avec la méthode colorimétrique de dosage des salicylates. La N-acétylcystéine peut interférer avec le dosage des cétones urinaires.
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