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Adultes et adolescents (12–18 ans) : 10 à 20 ml (1 à 2 sachets unidoses) après les repas et au coucher.
Mode d'administration : Voie orale. Agiter la suspension avant emploi. Prendre le médicament par voie orale sans eau.
Populations particulières. Patients âgés : aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour ce groupe d’âge.
Patients insuffisants rénaux : la diminution de la capacité à éliminer dans l’urine le sérum physiologique exogène contenu dans les antiacides peut entraîner un déséquilibre électrolytique potentiellement grave.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des brûlures d’estomac occasionnelles
Excipients
Carbonate de calcium, carbomères, méthylparabène (E218), propylparabène (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables suivants sont rapportés avec Gaviscon, classés par système d’organes selon la classification MedDRA. Elles sont classées selon leur fréquence (très fréquentes (≥ 1/10), fréquentes (≥ 1/100 à ≤ 1/10), peu fréquentes (≥ 1/1 000 à ≤ 1/100), rares (≥ 1/10 000 à 1/1 000), très rares (≤ 1/10 000), fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)).
Classe de systèmes d’organes
Fréquence
Effet indésirable
Affections du système immunitaire
Très rares
Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes. Réactions d'hypersensibilité (telles que l'urticaire).
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très rares
Symptômes respiratoires tels que bronchospasme
Affections gastro-intestinales
Très rares
Flatulences, nausées
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rares
Œdème
Déclaration des effets indésirables suspectés.
La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation d'un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
Il est conseillé de respecter un intervalle d'au moins deux heures entre la prise de Gaviscon et celle d'autres médicaments, notamment les tétracyclines, les fluoroquinolones, les sels de fer, les hormones thyroïdiennes, la chloroquine, les bisphosphonates et l'estramustine.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, tels que le méthylparabène (E218) et le propylparabène (E216) (parabènes).
Surdosage
L'expérience en matière de surdosage est très limitée. La seule conséquence possible d'un surdosage est une distension abdominale : dans ce cas, recourir à un traitement symptomatique et prendre des mesures de soutien générales.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Des études cliniques menées auprès de plus de 500 femmes enceintes et de nombreuses données post-commercialisation indiquent que les substances actives ne provoquent pas de malformations ni de toxicité fœto- ou néonatale. Gaviscon peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire.
Allaitement : Aucun effet des substances actives sur les nouveau-nés/nourrissons allaités par des mères traitées n'a été démontré. Gaviscon peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité : Des études précliniques ont montré que l'alginate n'a pas d'effet indésirable sur la fertilité et la reproduction. Les données cliniques ne suggèrent pas que Gaviscon ait un effet sur la fertilité humaine.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine. Tenir à l'écart du réfrigérateur.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Gaviscon n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml Suspension buvable Arôme menthe 24 sachets unidoses de 10 ml
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