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Posologie Adultes : 5 à 10 gouttes ou plus dans un peu d'eau. Enfants Enfants de 3 à 12 ans : 2 à 5 gouttes dans un peu d'eau après avis médical. Ne pas dépasser la dose recommandée. La dose efficace est la dose minimale suffisante pour évacuer facilement des selles molles. Il est recommandé de commencer par la dose minimale recommandée. Prendre de préférence le soir. Les laxatifs doivent être utilisés le moins souvent possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après évaluation individuelle. Mode d'administration Boire avec un grand verre d'eau. Une alimentation riche en liquides renforce l'effet du médicament.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Mises en garde et contre-indications
L'abus de laxatifs (usage fréquent ou prolongé, ou doses excessives) peut provoquer une diarrhée persistante avec perte d'eau, de sels minéraux (notamment de potassium) et d'autres nutriments essentiels. Dans les cas plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, en particulier en cas de traitement concomitant par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticostéroïdes. Des cas de vertiges et/ou de syncopes ont été rapportés chez des patients prenant des médicaments contenant du picosulfate de sodium. Les données disponibles sur ces cas suggèrent que ces événements pourraient être liés à une syncope induite par la défécation (ou syncope d'effort) ou à une réaction vasovagale aux douleurs abdominales liées à la constipation, et non nécessairement au picosulfate de sodium lui-même. L’abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte de la fonction intestinale normale (atonie intestinale). Le traitement de la constipation chronique ou récidivante nécessite toujours une intervention médicale pour le diagnostic, la prescription et le suivi du traitement. Consultez votre médecin si le besoin d’un laxatif résulte d’un changement soudain des habitudes intestinales (fréquence et caractéristiques des selles) qui dure plus de deux semaines, ou si l’utilisation d’un laxatif ne vous soulage pas. Les personnes âgées ou malades doivent consulter leur médecin avant d’utiliser ce médicament. Enfants Ne pas administrer aux enfants de moins de 3 ans. De 3 à 12 ans, consultez votre médecin avant d’utiliser ce produit. Les gouttes orales laxatives Aicardi contiennent du méthylparabène sodique : peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). • Sorbitol : les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, le laxatif Aicardi peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée : hypersensibilité. Affections du système nerveux : Fréquence indéterminée : syncope, vertiges. Troubles gastro-intestinaux : Fréquence indéterminée : diarrhée, crampes abdominales, douleurs et inconfort abdominaux, vomissements, nausées, crampes isolées ou coliques abdominales, plus fréquentes en cas de constipation sévère. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquence indéterminée : réactions cutanées telles qu’un œdème de Quincke, une éruption médicamenteuse, une éruption cutanée, un prurit. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration indiqué ci-dessous : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
L’association avec le citrate de magnésium prédit l’apparition d’un effet laxatif, qui peut survenir dès 3 heures. Les laxatifs peuvent réduire le temps de séjour dans l’intestin et donc l’absorption d’autres médicaments administrés concomitamment par voie orale. Par conséquent, évitez l'utilisation concomitante de laxatifs et d'autres médicaments : après la prise du médicament, attendez au moins 2 heures avant de prendre un laxatif. Le lait ou les antiacides peuvent modifier l'effet du médicament ; attendez au moins une heure avant de prendre un laxatif. L'utilisation continue de picosulfate de sodium peut augmenter la sensibilité du patient aux anticoagulants oraux et modifier sa tolérance au glucose. L'utilisation concomitante de diurétiques ou de corticostéroïdes et de doses excessives de picosulfate de sodium peut augmenter le risque de déséquilibre électrolytique. Ce déséquilibre peut entraîner une sensibilité accrue aux glycosides cardiaques. L'administration concomitante d'antibiotiques peut réduire l'effet laxatif du picosulfate de sodium. Surdosage : après la prise de fortes doses du médicament, des selles liquides (diarrhée), des crampes abdominales et une perte importante de liquides, de potassium et d'autres électrolytes peuvent survenir. Il est impératif de compenser les pertes de liquides et d'électrolytes (en particulier de potassium). Des cas d'ischémie de la muqueuse colique ont été rapportés avec des doses de picosulfate de sodium considérablement supérieures à celles recommandées pour le traitement de la constipation occasionnelle. Le picosulfate de sodium, comme les autres laxatifs, provoque une diarrhée chronique, des douleurs abdominales, une hypokaliémie, un hyperaldostéronisme secondaire et des calculs rénaux en cas de surdosage. Des lésions tubulaires rénales, une alcalose métabolique et une faiblesse musculaire secondaire à une hypokaliémie ont également été décrites en association avec un usage abusif et chronique de laxatifs. Traitement Si le traitement est administré rapidement après l'ingestion de picosulfate de sodium, l'absorption peut être réduite ou empêchée par le déclenchement de vomissements ou un lavage gastrique. Les pertes hydro-électrolytiques doivent être compensées. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées et les jeunes enfants. L'administration d'antispasmodiques peut être utile.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, ce médicament ne doit être utilisé qu'en cas de nécessité absolue, sous la surveillance directe d'un médecin, après évaluation du rapport bénéfice/risque pour la mère et le fœtus ou le nourrisson. Ce médicament est généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.3 Contre-indications).
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé. Toutefois, les patients doivent être informés que des vertiges et/ou des syncopes peuvent survenir en raison d'une réaction vasovagale (par exemple, due à des crampes abdominales). En cas de crampes abdominales, les patients doivent éviter les activités potentiellement dangereuses telles que la conduite ou l'utilisation de machines.
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