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Qu'est-ce que c'est ?
Crème ILMODOL Douleur et Inflammation 1 %
Posologie/Mode d'emploi
Adultes : appliquer 3 à 5 cm de crème, voire plus, sur la peau 2 à 3 fois par jour, selon la surface affectée, et masser délicatement pour favoriser l'absorption.
Description : Indications thérapeutiques
Affections douloureuses et inflammatoires d'origine rhumatismale ou traumatique des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Mises en garde et contre-indications
La quantité de substance active absorbée par la peau n'atteint généralement pas des concentrations sanguines suffisantes pour que les mises en garde soient valides et expose au risque d'effets indésirables liés à l'administration systémique du médicament. L'application de préparations topiques, en particulier si elle est prolongée, peut entraîner une sensibilisation. En cas de réaction d'hypersensibilité, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré (voir également la rubrique 4.8). Des réactions cutanées graves, parfois potentiellement mortelles, telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été rapportées lors de l'utilisation systémique de piroxicam. Ces réactions n'ont pas été associées au piroxicam topique ; toutefois, la possibilité qu'elles surviennent également avec cette voie d'administration ne peut être exclue. Les patients doivent être informés des signes et symptômes et faire l'objet d'une surveillance étroite des réactions cutanées. Le risque de développer un SSJ ou une NET est maximal au cours des premières semaines de traitement. Si des signes et symptômes de SSJ ou de NET (par exemple, une éruption cutanée progressive, souvent accompagnée de bulles ou de lésions des muqueuses) apparaissent, le piroxicam doit être arrêté. Le traitement du SSJ et de la NET repose sur un diagnostic précoce et l'arrêt immédiat de tout médicament suspecté. Un arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic. Si un patient développe un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) ou une nécrolyse épidermique toxique (NET) pendant le traitement par ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION, le médicament ne doit pas lui être réadministré. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), dont le piroxicam, peuvent provoquer une néphrite interstitielle, un syndrome néphrotique et une insuffisance rénale. Des cas de néphrite interstitielle, de syndrome néphrotique et d'insuffisance rénale ont également été rapportés lors de l'administration topique de piroxicam, bien qu'un lien de causalité avec ce traitement n'ait pas été établi. Par conséquent, il n'est pas exclu que ces effets indésirables soient liés à l'administration topique de piroxicam. La crème contient de l'alcool cétostéarylique. Cette substance peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, une dermatite de contact). Comme tous les médicaments, ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. L'utilisation du produit, en particulier à long terme, peut entraîner une sensibilisation et une irritation locale.
Classe de systèmes d'organes
Effet indésirable
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : urticaire (réaction immédiate)*
Très rare : réactions bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : dermatite de contact, eczéma et réactions cutanées de photosensibilité.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
(*) Dans ce cas, le traitement doit être interrompu. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tous les effets indésirables suspectés via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
D'après les études de biodisponibilité, il est extrêmement improbable que la crème de piroxicam déplace d'autres médicaments liés aux protéines plasmatiques. Toutefois, les médecins doivent surveiller les patients traités par la crème ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION et par des médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques afin d'ajuster la posologie.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté dans la littérature.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Fertilité Compte tenu de leur mécanisme d'action, l'utilisation d'AINS, y compris le piroxicam, peut retarder ou prévenir la rupture du follicule ovarien, associée à une infertilité réversible chez certaines femmes. L'arrêt des AINS, y compris le piroxicam, doit être envisagé chez les femmes ayant des difficultés à concevoir ou faisant l'objet d'un bilan d'infertilité. Grossesse La quantité de substance active absorbée par voie cutanée n'atteint généralement pas des concentrations circulantes suffisantes pour justifier une mise en garde et expose les femmes à un risque d'effets indésirables liés à l'administration systémique. Cependant, par mesure de précaution, l'utilisation pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf si le médecin la juge indispensable. L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets néfastes sur la grossesse. Des données épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausse couche spontanée suite à l'utilisation d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Chez l'animal, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines a entraîné une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires. Allaitement L'utilisation de piroxicam topique pendant l'allaitement n'est pas recommandée car son innocuité clinique n'a pas été évaluée.
Conservation
ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION crème à 1 % : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet d'ILMODOL DOULEUR ET INFLAMMATION sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été rapporté.
Forme pharmaceutique
Tube de crème à 1 % 50 g
Forme
Crème
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement. À titre indicatif seulement.
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