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Qu'est-ce que c'est ?
LAMISIL 1 % SPRAY CUTANÉ, SOLUTION
Posologie/Mode d'emploi
Usage cutané. PosologieAdultes Le spray Lamisil s'applique une ou deux fois par jour selon l'indication. Durée et fréquence du traitement : Pied d'athlète interdigital : une fois par jour pendant 1 semaine. Tinea corporis, cruris : une fois par jour pendant 1 semaine. Pityriasis versicolor : deux fois par jour pendant 1 semaine. Un soulagement des symptômes cliniques est généralement observé après quelques jours. Une utilisation irrégulière ou un arrêt prématuré du traitement comporte un risque de rechute. Mode d'administration Avant d'appliquer le spray, nettoyez et séchez soigneusement les zones infectées. Appliquez une quantité suffisante de solution pour bien humidifier la ou les zones à traiter et couvrir la peau infectée et la zone environnante. Posologie chez les populations particulièresPopulation pédiatrique L’utilisation de Lamisil Spray n’est pas recommandée chez l’enfant en raison de données insuffisantes concernant son innocuité et son efficacité. Patients âgés Les données cliniques n’indiquent pas qu’une dose doive être omise chez les patients âgés, et aucun effet indésirable différent de celui observé chez les patients plus jeunes n’a été rapporté.
Description : Indications thérapeutiques
Lamisil Spray est indiqué dans le traitement des infections fongiques dermatophytiques de la peau et du pityriasis versicolor (tinea versicolor) chez l’adulte (voir rubrique 4.4).
Mises en garde et contre-indications
Lamisil Spray doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des lésions pour lesquelles l’alcool peut être irritant. Ne pas appliquer sur le visage. Lamisil Spray est réservé à un usage externe. Il peut irriter les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau courante. Le spray Lamisil doit être tenu hors de portée des enfants. En cas d'inhalation accidentelle, consulter un médecin si des symptômes apparaissent ou persistent. Informations sur les excipients Le spray Lamisil contient du propylène glycol, qui peut provoquer une irritation cutanée.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité Des symptômes tels que démangeaisons, desquamation, douleur, irritation, décoloration de la peau, sensation de brûlure, érythème, croûtes, etc. peuvent apparaître au site d'application. Ces symptômes bénins doivent être distingués des réactions d'hypersensibilité, notamment les éruptions cutanées, qui ont été rapportées dans des cas isolés et nécessitent l'arrêt du traitement. En cas de contact accidentel avec les yeux, la terbinafine peut provoquer une irritation. Dans de rares cas, une infection fongique sous-jacente peut être aggravée. Tableau des effets indésirables Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent
Douleur, douleur au site d'application, irritation au site d'application
Rare
Aggravation de l'état
*d'après l'expérience post-commercialisation Déclaration des effets indésirables suspectés Déclaration des effets indésirables suspectés survenant après la L'autorisation d'un médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune interaction médicamenteuse n'est connue avec le spray Lamisil.
Surdosage
Le surdosage est extrêmement improbable en raison de la faible absorption systémique de la terbinafine administrée par voie topique. L'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon de 30 ml de spray Lamisil contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine est comparable à l'ingestion d'un comprimé de Lamisil de 250 mg (posologie orale pour adultes). En cas d'ingestion accidentelle d'une quantité plus importante de spray Lamisil, des effets indésirables similaires à ceux observés après un surdosage de comprimés de Lamisil sont à prévoir. Ces effets incluent céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges. En cas d'ingestion accidentelle, la teneur en alcool (28,87 % v/v) du spray Lamisil doit être prise en compte. Traitement du surdosage En cas d'ingestion accidentelle, le traitement recommandé en cas de surdosage consiste en l'élimination de la substance active, principalement par l'administration de charbon activé et, si nécessaire, par un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse Il n'existe pas d'expérience clinique concernant l'utilisation de la terbinafine chez la femme enceinte. Les études animales de toxicité fœtale n'ont montré aucun effet indésirable (voir rubrique 5.3). Le spray Lamisil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Allaitement La terbinafine est excrétée dans le lait maternel. Le spray Lamisil ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. De plus, les nouveau-nés ne doivent pas toucher les zones cutanées traitées, y compris le sein. Fertilité Les études animales n'ont montré aucun effet de la terbinafine sur la fertilité (voir section 5.3).
Comment conserver
Ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C. Protéger du froid et du gel.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Lamisil en spray n'a aucun ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
SPRAY DERMATOLOGIQUE À 1 % - FLACON DE 30 ML
Marque
LAMISIL
Format
Spray
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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