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Qu'est-ce que c'est ?
PoliArt 2,5 ml
Gel pour infiltration intra-articulaire à base de polynucléotides et d'acide hyaluronique
Description Dispositif médical à base de polynucléotides à une concentration de 10 mg/ml et de sel de sodium d'acide hyaluronique à une concentration de 10 mg/ml. Il est fourni sous forme de solution viscoélastique stérile et apyrogène, conditionnée en seringues à usage unique. Les polynucléotides sont des substances d'origine naturelle, hautement purifiées et résorbables, qui possèdent des propriétés viscoélastiques et exercent un effet trophique sur l'articulation. L'acide hyaluronique est l'un des principaux composants du liquide synovial, auquel il confère ses propriétés de viscosité et d'élasticité. PoliArt, qui améliore les propriétés du liquide synovial, a un effet trophique. Agent trophique et protecteur pour les articulations, qui contribue à améliorer la fonction articulaire et à soulager les douleurs. Indiqué pour les maladies et les douleurs articulaires d'origine dégénérative, post-traumatique ou liées à des altérations articulaires. PoliArt est un substitut temporaire du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés trophiques, viscoélastiques et lubrifiantes, favorise la restauration des conditions rhéologiques des articulations. Ce produit, en améliorant les propriétés du liquide synovial, exerce un effet protecteur sur les articulations et soutient les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire. PoliArt agit au niveau de l'articulation dans laquelle il est injecté. La surface externe de la seringue n'est pas stérile. Composition : Chaque seringue préremplie contient un gel isotonique composé d'acide hyaluronique sodique, de polynucléotides, de mannitol, de phosphate disodique dodécahydraté, de phosphate disodique dihydraté et d'eau pour préparations injectables. Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène. Mode d'emploi : PoliArt doit être administré par injection intra-articulaire de la solution à l'aide d'une aiguille stérile de calibre 18G à 22G (généralement 20G). En raison de la viscosité de la solution, pour assurer une étanchéité parfaite et éviter toute fuite de produit entre l'aiguille et la seringue lors de l'administration, vissez fermement l'aiguille sur le raccord Luer de la seringue. L'infiltration intra-articulaire doit être réalisée par un professionnel de santé, en respectant les règles d'asepsie prescrites pour cette méthode d'administration. Le produit doit être injecté dans la cavité articulaire. Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. Le schéma thérapeutique recommandé consiste en trois injections dans l'articulation à traiter, espacées d'une à trois semaines. Avertissement : L'utilisation de PoliArt est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité individuelle aux composants du produit ou ayant des antécédents d'allergie aux produits de la pêche. L'efficacité et l'innocuité de PoliArt n'ont pas été établies chez la femme enceinte ou allaitante ni chez l'enfant : le traitement est déconseillé dans ces cas. Le produit ne doit pas être appliqué en présence d'une articulation infectée ou fortement inflammée. En cas d'infection active ou d'affection cutanée inflammatoire à proximité du site d'injection, l'infiltration doit être évitée afin de prévenir le risque d'arthrite bactérienne. Le produit doit être utilisé avec précaution en cas de stase lymphatique ou veineuse dans la jambe traitée. En cas d'épanchement articulaire, une ponction est recommandée avant l'injection du produit. Ne pas administrer par voie intraveineuse. Après une injection intra-articulaire, il est conseillé au patient d'éviter les activités physiques sollicitant l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours. PoliArt est un produit à usage unique ; tout résidu doit être jeté. Des réactions indésirables associées aux injections intra-articulaires, telles que douleur, sensation de chaleur, rougeur et gonflement, sont possibles avec PoliArt. Ces symptômes sont généralement transitoires et disparaissent rapidement. Ils peuvent être soulagés par le repos de l'articulation et l'application locale de glace. Si les symptômes persistent, consultez un médecin. Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable survenant après le traitement. Tenir hors de portée des enfants. Vérifier l'intégrité de l'emballage de la seringue avant utilisation : ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé. Ne pas rejeter dans l'environnement après usage. Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Protéger du gel. Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement et jeté après usage. PoliArt doit être administré uniquement par du personnel autorisé, conformément à la réglementation locale. L'acide hyaluronique sodique pouvant précipiter en présence de sels d'ammonium quaternaire, l'utilisation concomitante de PoliArt et de produits contenant ces substances doit être évitée. Il est donc recommandé d'éliminer le désinfectant avec une solution saline stérile avant application.
Stockage Conserver dans un endroit fermé, à l'abri de la lumière directe et de la chaleur, à température ambiante (0 °C à 40 °C).
Format Seringue en verre pré-assemblée et pré-remplie d'un volume de 2,5 ml.
Code MD041V
Marque
MASTELLI
EAN
8053303260048
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement. Illustratif.
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