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Solution cutanée de MINOXIMEN 5 %
100 ml de solution cutanée contiennent : 5 g de minoxidil.
POUR USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.
L'expérience clinique avec MINOXIMEN suggère qu'une application deux fois par jour pendant 3 à 4 mois peut être nécessaire avant l'apparition de signes visibles de repousse des cheveux. L'apparition de ces symptômes et leur intensité varient d'un patient à l'autre. Dans tous les cas, le médecin doit envisager l'arrêt du traitement si aucun résultat thérapeutique n'est observé pendant cette période. Le retour à l'état antérieur au traitement après l'arrêt de celui-ci survient dans un délai de 3 à 4 mois.
Mode d'administration
MINOXIMEN est indiqué dans le traitement symptomatique de l'alopécie androgénétique. Son efficacité n'a pas été établie dans les cas suivants : alopécie congénitale localisée ou généralisée ; alopécie cicatricielle de différents types (post-traumatique, psychologique ou infectieuse) ; alopécie diffuse aiguë provoquée par des substances toxiques ou des médicaments, lorsque la repousse des cheveux dépend de l'élimination de la cause sous-jacente ; alopécie de type Celsius. La tolérance et l'efficacité de MINOXIMEN chez les patients de moins de 18 ans et chez ceux de plus de 55 ans n'ont pas été établies.
Propylène glycol, alcool, eau purifiée.
Les effets indésirables les plus fréquents observés lors des essais cliniques de MINOXIMEN étaient des réactions dermatologiques légères. L'effet indésirable le plus fréquent était une irritation locale, incluant une desquamation cutanée, un érythème, une dermatite, des démangeaisons, une sécheresse cutanée, une hypertrichose (dans les zones ayant subi une perte de substance après le traitement par MINOXIMEN), une sensation de brûlure et une éruption cutanée. Dans un essai clinique mené avec une solution cutanée de MINOXIMEN à 5 %, une solution cutanée de MINOXIMEN à 2 % et un placebo, les réactions dermatologiques, généralement d'intensité modérée, étaient plus fréquentes dans le groupe traité avec la solution à 5 %. La nature et l'intensité des réactions survenues dans les groupes traités avec les solutions à 2 % et à 5 % étaient similaires, mais leur incidence était plus élevée dans le groupe traité avec la solution à 5 %. Parmi les autres effets indésirables moins fréquents, on note : réactions allergiques (hypersensibilité, urticaire, érythème généralisé et œdème facial), vertiges, paresthésies, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, eczéma, irritation oculaire, troubles du goût, otites (en particulier otite externe) et troubles visuels. Les effets indésirables rarement rapportés incluent : anomalies capillaires, aggravation de la chute des cheveux, alopécie, douleurs thoraciques, variations de la pression artérielle, variations du rythme cardiaque, hépatite, calculs rénaux et dysfonction sexuelle.
Les effets de MINOXIMEN chez les patients présentant des affections dermatologiques concomitantes ou chez les patients traités par corticostéroïdes topiques ou autres produits dermatologiques sont actuellement inconnus. Aucune interaction médicamenteuse liée à l’utilisation de MINOXIMEN n’est connue à ce jour. Bien que cela n'ait pas été cliniquement prouvé, il existe un risque accru d'hypotension orthostatique chez les patients traités concomitamment par des vasodilatateurs périphériques.
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