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Qu'est-ce que c'est ?
Irireact*Coll 1 fl 1 ml
Substances actives
100 ml de solution contiennent : Substances actives : maléate de phéniramine 0,30 g ; chlorhydrate de tétrazoline 0,05 g. Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Posologie : instiller 1 à 2 gouttes dans l'œil atteint 2 à 3 fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée. Respecter scrupuleusement la posologie recommandée. Une dose plus élevée du produit, même en usage local et pendant une courte période, peut entraîner des effets systémiques graves. IRIREACT est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. (Voir rubrique 4.3).
Description : Indications thérapeutiques
IRIREACT est indiqué dans le traitement des maladies allergiques et inflammatoires de la conjonctive accompagnées de photophobie, de larmoiement, de sensation de corps étranger et de douleur.
Excipients
Acide borique ; Borax ; Chlorure de benzalkonium ; Eau pour préparations injectables.
Effets indésirables
L’utilisation de ce produit peut parfois entraîner une dilatation des pupilles, des effets indésirables liés à l’absorption (hypertension, troubles cardiaques, hyperglycémie), une augmentation de la pression intraoculaire, des nausées et des céphalées. Chez l’enfant, en cas d’ingestion accidentelle, le produit peut provoquer une somnolence, parfois profonde, et une hypotonie. Rarement, des signes d’hypersensibilité peuvent survenir. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié instauré. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Interactions
IRIRIEACT ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase car cela peut entraîner la survenue de crises hypertensives graves.
Hypersensibilité aux composants du produit ou à d'autres substances chimiquement apparentées ; en particulier à la xylométazoline, à l'oxymétazoline et à la naphazoline. Glaucome à angle fermé ou autres maladies oculaires graves. Contre-indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6). Contre-indiqué en cas de traitement concomitant par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (tranylcypromine, phénelzine, pargyline) (voir rubrique 4.5).
Surdosage
En cas d'ingestion accidentelle ou d'utilisation prolongée à doses excessives, le produit peut entraîner des effets toxiques. L'ingestion accidentelle, en particulier chez l'enfant, peut provoquer une dépression du système nerveux central : sédation marquée (somnolence importante), coma. Dans ce cas, effectuer un lavage gastrique et mettre en œuvre des mesures de soutien générales.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Les données relatives à l'utilisation du maléate de phéniramine et du chlorhydrate de tétrazoline chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Pour des raisons préventives, il est préférable d'utiliser IRIREACT pendant la grossesse et l'allaitement uniquement en cas de nécessité et sous la surveillance directe d'un médecin.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
D'après les données disponibles, Irireact n'altère pas ou n'altère que très peu l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Marque
MONTEFARMACO
Avertissement : les images sont données à titre indicatif uniquement.
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