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MUCOSOLVAN Mucosolvan 15 mg 6 flacons Solution en spray pour la rhinite
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Qu'est-ce que c'est ?
SOLUTION POUR INHALATION DE MUCOSOLVAN 15 MG/2 ML
Substances actives
Un flacon contient : 15 mg de chlorhydrate d'ambroxol.
Posologie/Mode d'emploi
Sauf en cas de perte de l'ordonnance, les doses suivantes sont recommandées :
Utilisation par inhalation :
Adultes : 2 à 3 flacons par jour. Enfants de moins de 5 ans : 1 à 2 flacons par jour.
Enfants de plus de 5 ans : 2 à 3 flacons par jour.
La solution pour inhalation de Mucosolvan peut être utilisée avec différents dispositifs d'inhalation. Ce produit est miscible avec les solutions salines. Pour une humidification optimale de l'air inhalé, il est recommandé de le diluer à parts égales (ratio 1:1). La solution pour nébuliseur Mucosolvan ne doit pas être mélangée à d'autres solutions dont le pH du mélange obtenu est supérieur à 6,3, comme les solutions alcalines pour nébuliseur (sels d'Emser). L'augmentation du pH peut entraîner la précipitation de la base libre du chlorhydrate d'ambroxol ou un trouble de la solution. L'inhalation pouvant provoquer une toux, il est recommandé de respirer normalement pendant l'inhalation. Il est recommandé de réchauffer la solution à température corporelle avant inhalation. Chez les patients asthmatiques, il est recommandé d'administrer le bronchodilatateur habituel avant l'inhalation. En cas d'affections respiratoires aiguës, consultez un médecin si les symptômes ne s'améliorent pas ou s'aggravent pendant le traitement par Mucosolvan.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des troubles des sécrétions dans les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques.
Mises en garde et contre-indications
Le chlorhydrate d'ambroxol doit être administré avec prudence aux patients souffrant d'ulcères gastroduodénaux. En cas d'insuffisance rénale, Mucosolvan ne doit être utilisé qu'après avis médical. Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose unitaire recommandée, c'est-à-dire qu'il est essentiellement sans sodium. Des cas de réactions cutanées graves telles que l'érythème polymorphe, le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/nécrolyse épidermique toxique (NET) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) ont été rapportés en association avec l'administration de chlorhydrate d'ambroxol. En cas d'apparition de symptômes ou de signes d'éruption cutanée progressive (parfois associée à des vésicules ou à des lésions des muqueuses), le traitement par chlorhydrate d'ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté. La plupart de ces réactions peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente ou par la prise concomitante d'autres médicaments. De plus, aux premiers stades du syndrome de Stevens-Johnson ou de la nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent initialement présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques tels que fièvre, frissons, écoulement nasal, toux et maux de gorge. En raison de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique de la toux et du rhume peut être instauré.
Excipients
Acide citrique, phosphate disodique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Effets indésirables
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Affections graves des fonctions hépatique et rénale.
Interactions
Après administration d'ambroxol, les concentrations d'antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et la salive augmentent. Aucune interaction avec d'autres médicaments n'a été rapportée.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 ; Courant ≥ 1/100, < 1/10 ; Peu commun ≥ 1/1 000, < 1/100 ; Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; Très rare < 1/10 000 ; Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Affections du système immunitaire
Rares : réactions d’hypersensibilité ;
Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares : éruption cutanée, urticaire ;
Réactions cutanées indésirables graves (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée).
Rares : sécheresse de la gorge. Des brûlures d’estomac ont également été rapportées.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Fréquents : hypoesthésie pharyngée.
Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n’a été rapporté chez l’humain à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses correspondent aux effets indésirables attendus de Mucosolvan aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. Bien que les études précliniques et une vaste expérience clinique n'aient pas montré d'effets nocifs après la 28e semaine de grossesse, il est conseillé de respecter les précautions d'emploi habituelles des médicaments pendant la grossesse. L'utilisation de Mucosolvan est déconseillée, en particulier au cours du premier trimestre.
Allaitement
Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable ne soit attendu chez les nourrissons allaités, l'utilisation de Mucosolvan n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études précliniques n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
L'expérience post-commercialisation n'a pas mis en évidence d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Solution pour nébulisation 15 mg/2 ml, 6 flacons de 2 ml
Marque
MUCOSOLVAN
EAN
024428043
Format
Flacons
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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