Qu'est-ce que c'est ?
NAPREBEN 10 % GEL
Posologie/Mode d'emploi
Trois applications par jour. Appliquer le gel NAPREBEN sur la zone douloureuse et masser délicatement jusqu'à absorption complète.
Description : Indications thérapeutiques
Myalgie ; lombalgie ; torticolis ; fibromyosite ; bursite ; tendinite ; ténosynovite ; périarthrite ; contusions ; contractures musculaires ; entorses ; hématomes ; œdèmes et infiltrats traumatiques. Complément aux traitements orthopédiques et de rééducation.
Mises en garde et contre-indications
Ne pas appliquer le gel sur les plaies. L'utilisation topique du produit, en particulier à long terme, peut entraîner une sensibilisation. Pour prévenir d’éventuelles réactions d’hypersensibilité ou de photosensibilité, évitez toute exposition directe au soleil, y compris aux cabines de bronzage, pendant le traitement par le gel NAPREBEN et pendant les deux semaines qui suivent. Comme pour les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), le gel NAPREBEN doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou des réactions allergiques, car il peut provoquer un bronchospasme, de l’asthme et d’autres réactions allergiques. Des réactions cutanées graves, parfois mortelles, telles que la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été très rarement rapportées lors de l’utilisation d’AINS (voir rubrique 4.8). Le risque semble plus élevé en début de traitement : la réaction survient le plus souvent au cours du premier mois de traitement. L’application de gel NAPREBEN doit être interrompue dès l’apparition d’une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité.
Effets indésirables
Des réactions cutanées indésirables, notamment érythème, démangeaisons, irritation, sensation de chaleur ou de brûlure et dermatite de contact, ont été rapportées avec certains anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques ou transdermiques dérivés de l’acide propionique. Quelques cas d’éruptions bulleuses de gravité variable ont également été rapportés. Des réactions cutanées telles que démangeaisons, ecchymoses, éruptions cutanées, œdème de Quincke et réactions bulleuses, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (très rare), ont été observées. Des réactions de photosensibilité sont possibles. L’utilisation de préparations topiques, en particulier à long terme, peut entraîner une sensibilisation. Dans ce cas, interrompre le traitement et prendre les mesures thérapeutiques appropriées. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Le produit est faiblement absorbé par voie systémique ; par conséquent, les interactions avec d’autres médicaments sont peu probables, bien qu’elles ne puissent être exclues. Cette association doit donc être administrée avec prudence.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Le produit est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, qu’ils soient confirmés ou suspectés. Voir la section 4.3.
Conservation
Conserver le produit dans un endroit frais et sec, à l'abri de la chaleur et de la lumière directe du soleil.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
NAPREBEN Gel n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Tube de gel à 10 % de 50 g
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
Dernière modification : 25/02/2025
Commentaire