Qu'est-ce que c'est ?
DICLOFENAC MYLAN PHARMA 180 MG PATCH MÉDICINAL
Posologie/Mode d'administration
Pour usage cutané uniquement. Posologie Un (1) patch sur la zone la plus douloureuse, une ou deux fois par jour. Durée du traitement Le diclofénac Mylan Pharma doit être utilisé pendant la durée la plus courte possible. La durée maximale du traitement est de 14 jours consécutifs. Patients âgés Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, car ils sont plus susceptibles de présenter des effets indésirables (voir rubrique 4.4). Enfants et adolescents de moins de 16 ans Les données relatives à la sécurité et à l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans sont insuffisantes (voir également les contre-indications à la rubrique 4.3). Chez les adolescents de 16 ans et plus : Si un traitement de plus de 7 jours est nécessaire pour soulager la douleur chez les adolescents de 16 ans et plus, ou si les symptômes s’aggravent, il est conseillé au patient ou à son parent de consulter un médecin. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale : Pour l’utilisation du diclofénac Mylan Pharma chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, voir la rubrique 4.4. Mode d’administration : Ouvrez le sachet de patch médicamenteux conformément aux instructions. Retirez le patch, retirez le film plastique protégeant la surface adhésive et appliquez le patch sur l’articulation ou la zone douloureuse. Si nécessaire, le patch peut être maintenu en place par un bandage élastique. Refermez soigneusement le sachet à l’aide de la fermeture coulissante. Le patch doit être utilisé en entier.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique local des douleurs rhumatismales ou traumatiques et de l’inflammation des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Mises en garde et contre-indications
- Le patch médicamenteux doit être appliqué uniquement sur une peau saine et intacte. Il ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ou des plaies ouvertes, ni pendant le bain ou la douche. - Le patch médicamenteux ne doit pas entrer en contact avec les muqueuses ni être appliqué sur les yeux. - Ne pas utiliser sous pansement occlusif. - Le traitement doit être immédiatement interrompu en cas d’éruption cutanée après l’application du patch médicamenteux. - Ne pas administrer d’autres médicaments à base de diclofénac ni d’autres AINS, par voie locale ou systémique. La possibilité d'effets indésirables systémiques liés à l'application topique de diclofénac ne peut être exclue en cas d'utilisation prolongée (voir les informations relatives aux autres formes systémiques de diclofénac). Bien que ces effets puissent être minimes, le patch doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, ou ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, d'inflammation intestinale ou de diathèse hémorragique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) doivent être utilisés avec prudence chez les patients âgés, car ils sont plus susceptibles aux effets indésirables. Il est conseillé aux patients d'éviter l'exposition directe au soleil, notamment en montagne, afin de réduire le risque de photosensibilité. Un bronchospasme peut survenir chez les patients souffrant d'asthme bronchique, de maladie allergique ou d'allergie à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS, ou ayant des antécédents de ces affections. Le patch médicamenteux doit être utilisé avec prudence chez les patients asthmatiques ou non, chez lesquels l'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) déclenchent des crises d'asthme, une inflammation cutanée ou des muqueuses (œdème de Quincke), une urticaire ou une rhinite aiguë (voir rubrique 4.3 Contre-indications). Afin de minimiser la survenue d'effets indésirables, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes, sans dépasser la durée maximale approuvée de 14 jours (voir rubriques 4.2 et 4.8). – Bien que l'absorption systémique soit très faible, l'utilisation de Diclofenac Mylan Pharma, comme celle de tout médicament inhibant la synthèse des prostaglandines et la cyclooxygénase, est déconseillée chez les femmes souhaitant concevoir. – Le traitement par Diclofenac Mylan Pharma doit être interrompu chez les femmes présentant des problèmes de fertilité ou faisant l'objet d'un bilan d'infertilité. Excipients Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol par patch médicamenteux, susceptible de provoquer une irritation cutanée. Chaque patch médicamenteux contient du méthylparabène (E218) et du propylparabène (E216), susceptibles de provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Effets indésirables
Les effets indésirables (tableau 1) sont classés par fréquence, du plus fréquent au moins fréquent, selon la convention suivante : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
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