PEVARYL Solution cutanée Pevaryl à 1 % d'éconazole 6 sachets de 10 g

PEVARYL Solution cutanée Pevaryl à 1 % d'éconazole 6 sachets de 10 g 20473177

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Qu'est-ce que c'est ?

PEVARYL 1 %

Substances actives

100 g de solution cutanée non alcoolique contiennent : substance active : éconazole 1,0 g. Excipients à effet notoire : ce médicament contient de l'alcool benzylique.

Posologie/Mode d'administration

PEVARYL doit être appliqué jusqu'à disparition complète de la mycose (1 à 3 semaines). Il est recommandé de poursuivre l'application de PEVARYL pendant quelques jours après la disparition de la mycose.
Les espaces interdigitaux (par exemple, les espaces interdigitaux du pied, les plis fessiers) humides doivent être nettoyés avec une compresse avant l'application de PEVARYL.
Un pansement occlusif est recommandé pour le traitement de l'onychomycose.
Pour le traitement de l'otomycose (uniquement si le tympan n'est pas endommagé), instiller 1 à 2 gouttes d'émulsion cutanée PEVARYL 1 à 2 fois par jour ou insérer une compresse de gaze imbibée de la préparation dans le conduit auditif externe. En cas d'intertrigo, l'utilisation de poudre cutanée PEVARYL peut suffire.

Mode d'emploi

Appliquer la préparation sur tout le corps humide pendant trois soirs consécutifs, en la déposant sur une éponge ; ne pas rincer. Le médicament agit pendant la nuit et doit être éliminé par lavage le lendemain matin. Si le pityriasis versicolor n'est pas guéri après 15 jours suivant la fin du traitement, le renouveler. Pour prévenir les rechutes, il est recommandé de renouveler le traitement après 1 et 3 mois. L'utilisation régulière et prescrite de PEVARYL est d'une importance fondamentale pour la guérison.
Description : Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement des affections suivantes :
mycoses cutanées causées par des dermatophytes, des levures et des champignons ;
infections cutanées causées par des bactéries Gram-positives : streptocoques et staphylocoques ;
otites externes mycosiques, mycoses du conduit auditif (limitées à la forme d'émulsion cutanée) ;
onychomycose ;
pityriasis versicolor.
Excipients

Excipients : polysorbate 20 ; alcool benzylique ; monolaurate de sorbitan ; acide N-[2-hydroxyéthyl]-N-[2-(laurylamino)-éthyl]aminoacétique, sel de sodium du sulfate de 3,6,9-trioxadocosyle ; Distéarate de polyoxyéthylène glycol 6000 ; eau purifiée.
Effets indésirables

Données des essais cliniques : La sécurité de la crème de nitrate d’éconazole (1 %) et de l’émulsion de nitrate d’éconazole (1 %) a été évaluée dans 12 essais cliniques menés auprès de 470 sujets ayant reçu au moins l’une des formulations. D’après les données de sécurité regroupées issues de ces essais cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (incidence ≥ 1 %) étaient : prurit (1,3 %), sensation de brûlure (1,3 %) et douleur (1,1 %). Les effets indésirables rapportés lors de l’utilisation des formulations dermatologiques de PEVARYL dans les essais cliniques, y compris les effets indésirables mentionnés ci-dessus, et après la commercialisation, sont listés ci-dessous. Les fréquences sont rapportées selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10). Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Dans le tableau ci-dessous, qui répertorie les effets indésirables des formulations dermatologiques de Pevaryl, tous les effets indésirables dont la fréquence est connue (fréquent ou peu fréquent) sont issus des données d’essais cliniques et tous les effets indésirables dont la fréquence est indéterminée sont issus des données de pharmacovigilance.

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