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PIERRE FABRE Roxolac 80 mg/g Vernis à ongles médicamenteux 3 ml Onychomycose
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Qu'est-ce que c'est ?
ROXOLAC 80 MG/G, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX
Substances actives
Un gramme de vernis à ongles médicamenteux contient 80 mg (80 mg/g) de ciclopirox.
Posologie/Mode d'emploi
Le vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g est indiqué chez l'adulte. Aucune donnée n'est disponible chez l'enfant. Usage cutané.
Sauf avis médical, appliquer une fine couche de vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g sur tous les ongles atteints d'une mycose, une fois par jour, de préférence le soir. Le vernis doit recouvrir toute la surface de l'ongle. Bien refermer le flacon après usage. Avant de commencer le traitement, il est recommandé d'éliminer tous les fragments d'ongles cassés à l'aide d'un coupe-ongles, d'une lime à ongles ou de ciseaux à ongles. La solution filmogène présente à la surface de l'ongle, susceptible d'entraver la pénétration du principe actif à long terme, doit être retirée une fois par semaine pendant la durée du traitement à l'aide d'un dissolvant pour vernis à ongles. Il est recommandé d'éliminer simultanément tous les fragments détachés du lit unguéal infecté. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à guérison mycologique et clinique complète et repousse d'un ongle sain. Un examen mycologique doit être réalisé 4 semaines après la fin du traitement afin d'éviter toute interférence avec les résultats due à d'éventuels résidus du principe actif. En cas de traitement topique, aucune interruption de dose n'est nécessaire pour les groupes thérapeutiques spécifiques. Si les symptômes persistent malgré le traitement par vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g et/ou en cas d'atteinte étendue d'un ou plusieurs ongles des doigts ou des orteils, l'ajout d'un traitement oral doit être envisagé. La durée du traitement est généralement de 3 mois (onychomycose des ongles des mains) à 6 mois (onychomycose des ongles des orteils). Toutefois, la durée du traitement ne doit pas excéder 6 mois.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de première intention des onychomycoses légères à modérées sans atteinte de la matrice unguéale, causées par des dermatophytes et/ou d’autres champignons sensibles au ciclopirox.
Excipients
Copolymère d’acétate d’éthyle, d’alcool isopropylique, d’éther méthylvinylique et d’ester monobutylique de l’acide maléique.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont classés par système d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000). Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes et fréquence (classification MedDRA)
Effets indésirables
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Hypersensibilité au ciclopirox ou à l'un des excipients du vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g. En l'absence de données cliniques, le vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g n'est pas indiqué chez l'enfant.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Aucun effet n'est attendu pendant la grossesse, l'exposition systémique au ciclopirox étant négligeable. Aucun effet n'est attendu chez l'enfant allaité, l'exposition systémique au ciclopirox chez la mère allaitante étant négligeable. Le vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Après la première ouverture du flacon : bien refermer le flacon pour le protéger de la lumière.
Effets sur la conduite de véhicules et l’utilisation de machines
Le vernis à ongles médicamenteux ROXOLAC 80 mg/g n’affecte pas l’aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Vernis à ongles médicamenteux 80 mg/g, 1 flacon en verre de 3 ml avec applicateur pinceau
Marque
PIERRE FABRE
EAN
041130016
Format
Émail
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22 août 2023
Achat vérifié par Feedaty
Excellent
Un produit recommandé par un médecin et utilisé en toute confiance.
26 février 2023
Achat vérifié par Feedaty
Excellent
Première utilisation… voyons son efficacité à long terme.
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