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PORTOLAC Portolac 5 g 10 sachets Constipation occasionnelle 20473438

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Qu'est-ce que

PORTOLAC

Substances actives

Chaque sachet contient 5 g de lactitol monohydraté.

Posologie/Mode d'emploi

  • Adultes : 10 à 15 g de Portolac par jour, ce qui correspond à 2 à 3 sachets de 5 g par dose, de préférence le soir avant le coucher.
  • Population pédiatrique
    • Enfants : Portolac se prend en une seule dose le matin au petit-déjeuner : de 2 à 6 ans, 5 g par jour, ce qui correspond à un sachet de 5 g ; Plus de 6 ans, 5 à 10 g par jour, soit 1 à 2 sachets de 5 g

En général, la réponse clinique optimale est obtenue en ajustant la posologie de 5 g de poudre pour solution buvable par jour (plus ou moins) chez l'adulte et de 1 g de poudre pour solution buvable par jour chez l'enfant. Portolac, sous forme de poudre pour solution buvable, doit être dissous dans de l'eau ou d'autres boissons (lait, thé, café, jus de fruits) ou ajouté à des aliments comme du yaourt, des fruits cuits, etc. La dose correcte est la dose minimale suffisante pour faciliter l'évacuation de selles molles.
Il est recommandé d'utiliser initialement les doses minimales recommandées. Si nécessaire, la dose peut être augmentée, mais sans jamais dépasser la dose maximale indiquée. Les laxatifs doivent être utilisés le moins fréquemment possible et pendant une durée maximale de sept jours. Une utilisation prolongée nécessite une prescription médicale après une évaluation individuelle du cas. Buvez beaucoup d'eau (un grand verre). Une alimentation riche en liquides renforce l'effet du médicament.

Description : Indications thérapeutiques

Portolac est indiqué pour le traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.

Excipients

Aucun.

Effets indésirables

En début de traitement, Portolac peut provoquer une gêne abdominale, notamment des ballonnements et, plus rarement, des douleurs abdominales. Ces effets tendent à s'atténuer ou à disparaître après quelques jours d'utilisation régulière de Portolac. En raison de la variabilité interindividuelle, une diarrhée peut survenir chez certains patients à la posologie recommandée. Celle-ci peut être soulagée par une réduction de la posologie. Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été observés lors d'études cliniques et confirmés par des notifications spontanées. La classification par système d'organes MedDRA est utilisée avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).

SOC/FRÉQUENCEEffets indésirables
Troubles gastro-intestinaux
RaresDouleurs abdominales, flatulences, diarrhée, vomissements.
Très raresNausées, bruits gastro-intestinaux anormaux, prurit anal.

Interactions

Les antiacides et la néomycine pouvant neutraliser l'effet acidifiant du lactitol sur les selles, leur administration concomitante est déconseillée chez les patients atteints de cirrhose et d'encéphalopathie hépatique. En revanche, ces deux substances n'altèrent pas l'effet laxatif chez les patients constipés. Comme tous les laxatifs, Portolac peut augmenter la perte de potassium induite par d'autres médicaments (par exemple, les thiazodiurétiques, les corticostéroïdes, la carbénoxolone, l'amphotéricine B). Une carence en potassium peut accroître le risque d'effets toxiques des glycosides cardiaques chez les patients recevant un traitement concomitant. Le lactitol a une valeur calorique négligeable (2 kcal/g ou 8,5 kJ/g) et n'a pas d'incidence sur l'insulinémie ni la glycémie ; il peut donc être administré aux patients diabétiques. En cas de dysbiose intestinale, il convient de noter que l'administration concomitante d'antibiotiques à large spectre et d'antiacides par voie orale avec du lactitol peut atténuer les effets de ce dernier sur la microflore intestinale. Les laxatifs peuvent réduire le temps de transit intestinal et, par conséquent, l'absorption d'autres médicaments administrés simultanément par voie orale. Par conséquent, évitez l'utilisation concomitante de laxatifs et d'autres médicaments : attendez au moins 2 heures après la prise du médicament avant de prendre un laxatif.

Description : Contre-indications/Effets indésirables

  • Hypersensibilité au lactitol ou à l'un des excipients.
  • Portolac agit dans le gros intestin et est donc contre-indiqué dans tous les cas où le transit intestinal n'est pas assuré (occlusion intestinale, etc.).
  • Comme tous les laxatifs, Portolac ne doit pas être utilisé en cas de symptômes ou de suspicion de lésion organique du tube digestif, ni en cas de douleurs abdominales d'origine inconnue ou de saignements rectaux.
  • Une occlusion fécale doit être traitée avant l'utilisation de laxatifs. Enfants allaités et enfants atteints d'intolérance héréditaire au fructose autosomique récessive.
  • Portolac est contre-indiqué en cas de galactosémie.
  • Un métabolisme incomplet du lactitol peut entraîner le développement d'une fructosémie et d'une galactosémie, ainsi que leurs conséquences. Déséquilibre hydro-électrolytique préexistant.

Surdosage

Symptômes
Un surdosage peut provoquer des douleurs abdominales et des diarrhées. La diarrhée est un symptôme de surdosage, qui peut également entraîner des modifications des électrolytes sériques.

Traitement
La diarrhée peut être stoppée en réduisant la dose ou en arrêtant le traitement. Les pertes hydro-électrolytiques qui en résultent doivent être compensées de manière adéquate.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Les données concernant l'utilisation de Portolac chez la femme enceinte sont inexistantes ou limitées. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction. Comme pour tout médicament, il est recommandé de n'utiliser Portolac pendant le premier trimestre de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue. Les données relatives à l'excrétion du lactitol dans le lait maternel sont insuffisantes. Le lactitol ne devrait avoir aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons, car l'exposition systémique au lactitol chez les femmes qui allaitent est négligeable.

Conservation

Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Portolac n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.

Forme pharmaceutique

5 g de poudre pour solution buvable, 10 sachets

Marque PORTOLAC
EAN

026814172

Format Sacs

Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.

Dernière modification : 25/02/2025

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