Qu'est-ce que
PORTOLAC EPS
Posologie/Mode d'emploi
La posologie de Portolac EPS doit être adaptée au stade et à la gravité de la maladie. En prévention et en phase stabilisée, une dose de 0,3 g/kg de poids corporel par jour est suffisante, ce qui correspond approximativement à : – 20 g de poudre de Portolac EPS pour solution buvable (soit 2 sachets de 10 g ou 4 cuillères doseuses de 5 g de poudre) ; – 30 ml de sirop de Portolac EPS (soit 2 cuillères doseuses remplies jusqu'au repère de 15 ml) ; à prendre en une seule prise le soir. Pour le traitement des phases décompensées et aiguës de la maladie, une posologie de 0,4 à 0,8 g/kg de poids corporel par jour est recommandée, correspondant à : – 30 à 60 g de poudre Portolac EPS pour solution buvable (soit 3 à 6 sachets de 10 g ou 6 à 12 cuillères doseuses de 5 g de poudre) ; – 45 à 90 ml de sirop Portolac EPS (soit 3 à 6 cuillères doseuses remplies à la graduation de 15 ml), répartis en 3 prises, au moment des principaux repas. La posologie peut être ajustée à 5 g de poudre pour solution buvable ou à 1 cuillère doseuse de sirop remplie à la graduation de 7,5 ml par jour (à ajuster selon les besoins), sauf en cas de nécessité absolue, notamment en cas de coma hépatique aigu. La poudre Portolac EPS pour solution buvable doit être dissoute dans de l'eau ou d'autres boissons.
Description : Indications thérapeutiques
Portolac EPS est indiqué pour la prévention et le traitement de l'encéphalopathie portosystémique subclinique, aiguë et chronique : prophylaxie du précoma et du coma hépatique. Cirrhose du foie.
Mises en garde et contre-indications
Afin d'éviter les déséquilibres électrolytiques causés par une diarrhée due à un surdosage, le médecin doit s'efforcer d'établir la posologie optimale en début de traitement (voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration) pour obtenir deux selles par jour chez les patients cirrhotiques. Chez les patients âgés ou fragilisés suivant un traitement prolongé par Portolac EPS, l'ionogramme sanguin doit être régulièrement surveillé. Tout déséquilibre hydro-électrolytique préexistant doit être corrigé avant le début du traitement. Après un traitement par Portolac EPS, une accumulation d'hydrogène peut survenir dans l'intestin. Les patients nécessitant une électrocoagulation doivent donc effectuer une préparation intestinale avec une solution non fermentable. Il est conseillé aux patients se plaignant de nausées de prendre Portolac EPS au cours des repas. L'utilisation de Portolac EPS est déconseillée en cas d'iléostomie ou de colostomie. Population pédiatrique Nourrissons et enfants : Portolac EPS ne doit être pris que sur avis médical. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, d'intolérance au galactose, de galactosémie ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. En cas de météorisme intestinal, commencer le traitement par les doses minimales indiquées et les augmenter progressivement en fonction de la réponse clinique. Portolac EPS n'a pas d'effet cariogène.
Effets indésirables
En début de traitement, Portolac EPS peut provoquer une gêne abdominale, notamment des ballonnements et, rarement, des douleurs abdominales ou parfois des flatulences. Ces effets tendent à diminuer ou à disparaître après quelques jours d'utilisation régulière de Portolac EPS. En raison de la variabilité interindividuelle, des diarrhées peuvent survenir chez certains patients malgré la posologie recommandée. Ces diarrhées peuvent disparaître avec une réduction de la posologie. Les effets indésirables mentionnés ci-dessous ont été observés lors d'essais cliniques et confirmés par des notifications spontanées. La classification par système d'organes MedDRA est utilisée avec les fréquences suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000).
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