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RECOTUSS SEDATIVUM
Posologie/Mode d'emploi
Comprimés à croquerAdultes : laisser fondre deux comprimés dans la bouche trois à quatre fois par jour. SiropAdultes : une cuillère doseuse (graduée de 5 ml sur la cuillère doseuse fournie dans l'emballage) trois à quatre fois par jour. Ne pas dépasser les doses recommandées. EnfantsComprimés à croquerEnfants de plus de deux ans : laisser fondre un comprimé dans la bouche trois à quatre fois par jour. SiropEnfants de plus de deux ans : une demi-dose (graduée en « 2,5 ml » sur le gobelet doseur fourni dans l’emballage) trois à quatre fois par jour.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la toux.
Mises en garde et contre-indications
Après 5 à 7 jours de traitement sans amélioration notable, consultez un médecin. Le dextrométhorphane doit être utilisé avec prudence chez les patients affaiblis. Ce produit n’est pas recommandé aux patients asthmatiques. Des cas d’abus de dextrométhorphane ont été rapportés. Une prudence particulière est recommandée chez les adolescents et les jeunes adultes, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie ou d’abus de substances psychoactives. Risque lié à l'utilisation concomitante de sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés : L'utilisation concomitante de Recotuss Sédatif et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés peut entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et le décès. Compte tenu de ces risques, la prescription concomitante de ces sédatifs doit être réservée aux patients pour lesquels aucune autre option thérapeutique n'est possible. Si la prescription de Recotuss Sédatif en association avec des sédatifs est décidée, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs aidants de la nécessité de surveiller ces symptômes (voir rubrique 4.5). Population pédiatrique Chez les enfants de moins de deux ans, ce produit ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe. Le dextrométhorphane est métabolisé par le cytochrome P450 2D6 hépatique. L'activité de cette enzyme est déterminée génétiquement. Environ 10 % de la population présente un métabolisme lent du CYP2D6. Des effets excessifs et/ou prolongés du dextrométhorphane peuvent survenir chez les métaboliseurs lents et les patients prenant des inhibiteurs du CYP2D6. Par conséquent, la prudence est de mise chez les patients présentant un métabolisme lent du CYP2D6 ou prenant des inhibiteurs du CYP2D6 (voir également la rubrique 4.5). Recotuss Sedative contient du saccharose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Effets indésirables
Au cours du traitement, une somnolence, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements) et des vertiges peuvent survenir. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer les effets indésirables suspectés via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interactions
Pendant le traitement, la consommation d'alcool est déconseillée. Inhibiteurs du CYP2D6. Le dextrométhorphane est métabolisé par le CYP2D6 et subit un important métabolisme de premier passage. L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP2D6 peut augmenter les concentrations de dextrométhorphane dans l'organisme à des niveaux plusieurs fois supérieurs à la normale. Ceci augmente le risque d'effets toxiques du dextrométhorphane (agitation, confusion, tremblements, insomnie, diarrhée et dépression respiratoire) chez le patient et le risque de syndrome sérotoninergique. Les inhibiteurs puissants du CYP2D6 comprennent la fluoxétine, la paroxétine, la quinidine et la terbinafine. En cas d'administration concomitante avec la quinidine, les concentrations plasmatiques de dextrométhorphane sont multipliées jusqu'à 20 fois, ce qui accroît le risque d'effets indésirables sur le système nerveux central. L'amiodarone, la flécaïnide et la propafénone, la sertraline, le bupropion, la méthadone, le cinacalcet, l'halopéridol, la perphénazine et la thioridazine ont également des effets similaires sur le métabolisme du dextrométhorphane. Si l'administration concomitante d'inhibiteurs du CYP2D6 et de dextrométhorphane est nécessaire, le patient doit être surveillé et la posologie du dextrométhorphane peut nécessiter un ajustement. Interactions avec d'autres sédatifs, tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés : l'administration concomitante d'opioïdes et de sédatifs, tels que les benzodiazépines ou les médicaments apparentés, augmente le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison d'une potentialisation des effets dépresseurs sur le système nerveux central. La dose et la durée de l'utilisation concomitante doivent être limitées (voir section 4.4).
Surdosage
Une confusion et une agitation sévère peuvent survenir comme symptômes de surdosage. De fortes doses peuvent provoquer une dépression respiratoire.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce produit ne doit être administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité et sous la surveillance directe d'un médecin.
Conservation
Sirop : ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Ce produit pouvant provoquer une somnolence, les personnes susceptibles de conduire des véhicules ou d'effectuer des activités nécessitant une vigilance accrue doivent en tenir compte.
Forme pharmaceutique
Comprimés à croquer 6,5 mg, 30 comprimés
Format
Comprimés/Gélules
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19 juillet 2024
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