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1 ml contient 0,5 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 0,6 mg de bromure d'ipratropium. 1 pulvérisation (environ 140 microlitres) contient 70 microgrammes de chlorhydrate de xylométazoline et 84 microgrammes de bromure d'ipratropium.
Posologie/Mode d'emploi
Avant la première utilisation, appuyez 4 fois sur la pompe. Après utilisation, la pompe reste généralement prête pour toute la durée du traitement quotidien continu. Si le spray ne pulvérise pas après une pression complète sur l'embout, ou si le produit n'a pas été utilisé pendant plus de 6 jours, il est nécessaire de recharger la pompe en effectuant les 4 premières pressions. Il est recommandé d'arrêter le traitement dès la disparition des symptômes, même avant la fin de la durée maximale de traitement de 7 jours, afin de minimiser le risque d'effets indésirables. Adultes : 1 pulvérisation dans chaque narine jusqu'à 3 fois par jour. Un intervalle d'au moins 6 heures doit être respecté entre deux pulvérisations. Ne pas dépasser 3 pulvérisations par jour dans chaque narine. La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Population pédiatrique : L’utilisation de Rinazina Double Action n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d’une documentation insuffisante.
Patients âgés : L’expérience d’utilisation chez les patients de plus de 70 ans est limitée.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la congestion nasale et de la rhinorrhée associées au rhume.
Excipients
Étédate disodique, glycérol (85 %), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau purifiée.
Effets indésirables
Résumé du profil de sécurité : Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des épistaxis (14,8 % des patients) et une congestion nasale. Sécheresse chez 11,3 % des patients. De nombreux effets indésirables rapportés sont également des symptômes du rhume.
Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans deux essais cliniques randomisés et une étude non interventionnelle menés avec le produit lors de la surveillance post-commercialisation. Les effets indésirables sont classés par système d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; Très rare (< 1/10 000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
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