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Salonpas Flexible 5 patchs médicamenteux 7x10 cm pour les douleurs articulaires
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Qu'est-ce que c'est ?
SALONPAS FLEXIBLE, 105 MG/31,5 MG, PATCH MÉDICAMENTEUX À BASE DE SALICYLATE DE MÉTHYL/LÉVOMENTHOL
Substances actives
Chaque patch médicamenteux contient 10 % de salicylate de méthyle (105 mg) et 3 % de lévomenthol (31,5 mg).
Posologie/Mode d'emploi
Appliquez un patch sur la zone douloureuse et laissez-le agir pendant 8 à 12 heures. Si la douleur réapparaît 8 à 12 heures après l'application du premier patch, vous pouvez appliquer un deuxième patch. N'utilisez qu'un seul patch à la fois. Ne pas utiliser plus de 2 patchs par jour. Ne pas utiliser pendant plus de 3 jours consécutifs.
Population pédiatrique : L’utilisation de Salonpas Flessibile n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de données insuffisantes concernant son innocuité et son efficacité.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs musculaires et articulaires associées aux contractures et aux entorses musculaires.
Excipients
Résine hydrocarbonée alicyclique saturée, paraffine liquide, polyisobutylène, copolymère séquencé styrène-isoprène-styrène, aluminosilicate synthétique, matrice de support, film plastique.
Effets indésirables
Des réactions cutanées localisées telles qu’érythème, douleur, démangeaisons, sensation de chaleur, éruptions cutanées et décoloration de la peau ont été rapportées. Des brûlures au site d’application ont également été rapportées (fréquence indéterminée). L’utilisation prolongée de préparations topiques peut provoquer des réactions d’hypersensibilité. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu et un traitement alternatif approprié doit être instauré. Aucune réaction indésirable grave n'a été observée lors des études cliniques menées avec Salonpas Flessibile. 639 patients ont été traités par Salonpas Flessibile dans le cadre de ces études. Le tableau suivant répertorie les réactions indésirables.
Tableau des réactions indésirables Les réactions indésirables suivantes ont été considérées comme liées au traitement et sont classées selon la convention suivante : très fréquentes (≥ 1/10) ; fréquentes (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquentes (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; et très rares (≤ 1/10 000). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents : érythème au site d'application
Fréquents : démangeaisons, douleur et sensation de chaleur au site d'application
Peu fréquents : éruption cutanée et décoloration au site d'application
Affections du système nerveux
Fréquents : céphalées
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquents : démangeaisons et éruption cutanée
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Peu fréquents : acouphènes
La plupart des réactions observées chez les patients allergiques/asthmatiques et/ou chez les patients présentant une hypersensibilité connue aux AINS étaient Interactions graves.
La faible biodisponibilité systémique des substances actives de Salonpas Flessibile suggère que les interactions avec d'autres médicaments sont peu probables. Bien qu'aucune étude d'interaction correctement contrôlée n'ait été réalisée, une revue de la littérature suggère qu'un usage excessif de salicylates topiques pourrait potentialiser l'effet des anticoagulants coumariniques. Par conséquent, la prudence est de mise chez les patients prenant des anticoagulants coumariniques tels que la warfarine. Les médicaments anti-reflux (anti-irritants) et les analgésiques agissent en synergie.
Hypersensibilité à la substance active, aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l’un des excipients.
Le patch médicamenteux ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
patients chez lesquels des substances ayant un mécanisme d’action similaire (par exemple, l’acide acétylsalicylique ou les AINS) provoquent des crises d’asthme, un bronchospasme ou une rhinite aiguë ou des polypes nasaux, une urticaire ou un œdème de Quincke
insuffisance cardiaque sévère
insuffisance hépatique ou rénale sévère
hémorragie gastro-intestinale ou autres troubles de la coagulation ou saignements actifs
troisième trimestre de la grossesse. Le patch ne doit pas être utilisé sur des plaies ouvertes ni sur des zones de peau présentant des lésions pathologiques telles que l'eczéma, l'acné, la dermatite, une inflammation ou une infection de quelque nature que ce soit, ni sur les muqueuses des orifices corporels et ne doit pas entrer en contact avec les yeux.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas de surdosage avec manifestations cliniques évidentes, le traitement doit être immédiatement interrompu, un traitement symptomatique doit être instauré et les mesures d'urgence habituelles doivent être appliquées.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Au cours des premier et deuxième trimestres : L'innocuité de Salonpas Flessibile chez la femme enceinte n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation de Salonpas Flessibile pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse doit être évitée. Au cours du troisième trimestre : Salonpas Flessibile est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Allaitement
On ignore si l’application cutanée de salicylate de méthyle entraîne une absorption systémique suffisante pour que des quantités détectables de salicylate de méthyle soient retrouvées dans le lait maternel. La décision de poursuivre ou d’interrompre l’allaitement ou le traitement par Salonpas Flessibile doit être prise en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et des bénéfices du traitement par Salonpas Flessibile pour la mère.
Fertilité
Aucun effet de Salonpas Flessibile sur la fertilité n’a été rapporté. L'utilisation du salicylate de méthyle pouvant altérer la fertilité féminine, ce produit n'est pas recommandé aux femmes qui souhaitent concevoir.
Conservation
Conserver le médicament à une température ne dépassant pas 25 °C et dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Chaque fois que vous retirez un patch de son emballage, refermez soigneusement le sachet ouvert afin de protéger les patchs restants.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucun effet n'a été décrit.
Forme pharmaceutique
105 MG/31,5 MG PATCH MÉDICINAL 5 PATCHS DANS UN SACHET CELLOPHANE/PE/AL/PE
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