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Les effets indésirables suivants sont associés à l'administration orale de bicarbonate de sodium et sont classés par système d'organes selon la classification MedDRA. Les données sont insuffisantes pour déterminer la fréquence de chacun des effets énumérés.
Affections du système immunitaire : Réactions allergiques telles que l’urticaire et le bronchospasme, réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes.
Affections gastro-intestinales : Crampes gastriques, flatulences, vomissements et lésions gastriques.
Affections vasculaires : Rétention hydrique (œdème), en particulier chez les patients âgés et en cas d’insuffisance cardiaque ou rénale. Le bicarbonate de sodium n’est absorbé qu’en faibles quantités lorsqu’il est administré par voie orale aux doses recommandées, avec des effets systémiques minimes. Cependant, les effets indésirables dus à l’effet systémique du médicament sont énumérés ci-dessous.
Troubles du métabolisme et de la nutrition : Alcalose métabolique, en particulier chez les patients atteints d’insuffisance rénale ; Les symptômes incluent une dyspnée (due à une hyperventilation compensatoire pouvant durer jusqu'à 48 heures), une faiblesse musculaire associée à une déplétion potassique, une hypertonie musculaire, des crampes musculaires et une tétanie, pouvant survenir particulièrement chez les patients présentant une hypocalcémie. Hypernatrémie. Hyperosmolarité avec augmentation du volume liquidien et œdème pulmonaire.
Troubles cardiaques : Diminution du débit cardiaque.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : Hypercapnie.
Interactions
Le bicarbonate de sodium n'est absorbé qu'en faibles quantités et n'entraîne que des effets systémiques minimes lorsqu'il est administré par voie orale aux doses recommandées. Cependant, les interactions possibles dues à la présence du médicament dans la circulation sanguine sont énumérées ci-dessous. En augmentant le pH gastrique, le bicarbonate de sodium peut réduire l'absorption des médicaments acides, diminuant ainsi leur efficacité. Cette interaction a été observée, par exemple, avec l'itraconazole, le kétoconazole, l'atazanavir, le céfodoxime-proxétil, le dasatinib et le fer. Par le même mécanisme, le bicarbonate de sodium peut augmenter l'absorption des médicaments basiques, accroissant leur toxicité. En alcalinisant les urines, il peut réduire l'excrétion des médicaments basiques, prolongeant ainsi leur effet et leur toxicité. Cette interaction a été observée, par exemple, avec la quinidine, les amphétamines, l'éphédrine, la pseudoéphédrine, la mémantine, la flécaïnide et la mécamylamine. Par le même mécanisme, le bicarbonate de sodium peut augmenter l'excrétion de certains médicaments, diminuant ainsi leur efficacité. Cette interaction a été observée, par exemple, avec l'aspirine, le chlorpropamide, le méthénamine de lithium et les tétracyclines (en particulier la doxycycline). Une alcalose hypochlorémique peut survenir si le bicarbonate de sodium est utilisé en association avec des diurétiques qui favorisent l'excrétion de potassium, tels que le bumétanide, l'acide éthacrynique, le furosémide et les thiazides. Le bicarbonate de sodium pouvant entraîner une rétention sodique, son utilisation concomitante avec d'autres médicaments augmentant la concentration de sodium dans l'organisme, tels que les corticostéroïdes, peut aggraver cet effet.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ;
Insuffisance rénale sévère ;
Alcalose respiratoire ;
Hypocalcémie due à un risque accru de tétanie ;
Hypochlorémie induite par les diurétiques ;
Perte excessive de chlorure due à des vomissements ou à une aspiration gastro-intestinale continue en raison d'un risque accru d'alcalose métabolique ;
Enfants de moins de 12 ans.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse.
Surdosage
L'expérience en matière de surdosage intentionnel de bicarbonate de sodium par voie orale est très limitée. La seule conséquence possible d'un surdosage est une distension abdominale due à un excès de dioxyde de carbone produit par la décomposition du bicarbonate de sodium dans l'estomac. Dans ce cas, un traitement symptomatique et des mesures de soutien générales doivent être instaurés.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation du bicarbonate de sodium chez la femme enceinte. Les études animales n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l'accouchement ou le développement postnatal. La prudence est de mise lors de la prescription de ce médicament à la femme enceinte. Il convient également de tenir compte du fait que le sodium contenu dans le médicament peut aggraver les œdèmes de la grossesse. Il est donc recommandé d'utiliser des médicaments alternatifs ne contenant pas de sodium pour le traitement des brûlures d'estomac.
Allaitement : L'utilisation de bicarbonate de sodium est considérée comme compatible avec l'allaitement.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine, bien fermé, afin de protéger le médicament de l'humidité, car le bicarbonate de sodium se décompose lentement en présence d'humidité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le bicarbonate de sodium n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ni à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Comprimés de 500 mg
Marque
SELLA
EAN
029816016
Format
Comprimés/Gélules
Remarque : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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