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Seringue de 3 ml de Dolatrox Hcc de KOLINPHARMA
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DOLATROX hcchcc
Description Dolatrox hcchcc est un dispositif médical marqué CE, conforme à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et à ses amendements et suppléments ultérieurs. Il contient de l'acide hyaluronique obtenu par fermentation et non modifié chimiquement, du sulfate de chondroïtine d'origine marine et de la cyclodextrine. Dolatrox hcchcc est une solution transparente, stérile, apyrogène et viscoélastique, fournie en seringue de 3 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial. Au niveau des articulations, il lubrifie le cartilage et les ligaments et amortit les chocs. De nombreuses études ont démontré que les injections d'acide hyaluronique dans les articulations atteintes d'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, soulageant ainsi la douleur et améliorant la mobilité articulaire. Le sulfate de chondroïtine est un glycosaminoglycane de haut poids moléculaire, composant essentiel du cartilage articulaire. In vitro, il a été démontré qu'il inhibe les hyaluronidases, enzymes qui dégradent l'acide hyaluronique par hydrolyse de ses liaisons. Les cyclodextrines sont des oligosaccharides cycliques qui améliorent la solubilité de certaines substances dans l'eau, augmentent leur stabilité et modifient leur état d'agrégation, passant d'un état liquide à un état visqueux. Grâce à leurs propriétés d'augmentation de la viscosité, la solution d'acide hyaluronique et de sulfate de chondroïtine ainsi obtenue présente des propriétés physiques qui garantissent une efficacité accrue. Dolatrox hcchcc agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans effet systémique.
Mode d'emploi Mode d'emploi : Avant d'injecter Dolatrox hcchcc, éliminer tout épanchement articulaire ; la même aiguille doit être utilisée pour l'épanchement et l'injection de Dolatrox hcchcc. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin de ne pas toucher l'orifice. Vissez fermement l'aiguille 18-22 G sur la bague Luer pour assurer une étanchéité parfaite. Désinfectez le site d'injection avec une solution antiseptique adaptée avant l'injection. Appliquez Dolatrox hcchcc en respectant les règles d'asepsie. Injectez uniquement dans la cavité articulaire. Administration : Dolatrox hcchcc ne doit être administré qu'une seule fois par cycle thérapeutique ; l'infiltration peut être répétée si nécessaire. Le médecin évaluera la nécessité d'une nouvelle injection en fonction de l'état du patient.
Composition Acide hyaluronique sodique (20 mg/ml), sulfate de chondroïtine marine (20 mg/ml), hydroxypropyl bêta-cyclodextrine (10 mg/ml), chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables (q.s.).
Avertissement Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est conditionnée sous blister scellé. La surface externe de la seringue n'est pas stérile. - Ne pas utiliser Dolatrox hcchcc après la date de péremption indiquée sur l'emballage. - Ne pas utiliser Dolatrox hcchcc si l'emballage ou la seringue est ouvert ou endommagé. - Le site d'injection doit se situer sur une peau saine. - Ne pas administrer dans le système vasculaire. Ne pas appliquer en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus synoviaux ou les capsules. - Dolatrox hcchcc n'a pas été testé chez la femme enceinte ou allaitante. - Dolatrox hcchcc est à usage unique et ne doit pas être restérilisé. - Afin d'éviter toute interaction, éviter l'administration concomitante de Dolatrox hcchcc avec d'autres produits intra-articulaires. - Ne pas appliquer Dolatrox hcchcc en cas d'épanchement intra-articulaire important. Après ouverture de l'emballage, Dolatrox hcchcc doit être utilisé immédiatement et éliminé conformément à la réglementation en vigueur. Tenir hors de portée des enfants. Comme pour tout traitement articulaire invasif, il est conseillé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2 à 3 premiers jours suivant l'injection. Contre-indications : Dolatrox hcchcc ne doit pas être administré : aux patients présentant une hypersensibilité connue à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ; en cas d'infection ou d'affection cutanée à proximité du site d'injection ; si l'articulation est infectée ou fortement enflammée. Effets indésirables : Des effets indésirables transitoires tels que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement peuvent survenir après l'injection de Dolatrox hcchcc. Ces effets secondaires peuvent être atténués par l'application de glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement rapidement. Si les symptômes persistent, consultez un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas prises lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique. L'injection intra-articulaire ne doit être pratiquée que par un médecin ou conformément à la réglementation locale.
Conservation Dolatrox hcchcc doit être conservé dans son emballage d'origine à une température comprise entre 0 et 25 °C, à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel. La date de péremption est indiquée sur l'emballage.
Présentation Seringue en verre contenant 3 ml de solution, conditionnée sous blister. Le contenu de la seringue est stérilisé par chaleur humide.
Marque
KOLINPHARMA
EAN
8050880570683
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27 mai 2024
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3. Avril 2024
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