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Qu'est-ce que c'est ?
SHAMPOOING KETONOVA 20 MG/G
Posologie/Mode d'emploi
Application locale. Laver les zones affectées avec le shampooing et rincer après 3 à 5 minutes. Patients de plus de 15 ans : Dermatite séborrhéique : Traitement : Deux fois par semaine pendant 2 à 4 semaines. Prophylaxie : Une fois par semaine ou toutes les 2 semaines.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de la dermatite séborrhéique du cuir chevelu.
Mises en garde et contre-indications
La dermatite séborrhéique et les pellicules sont souvent associées à une chute de cheveux, et cela a été rapporté, bien que rarement, avec l'utilisation du shampooing KETONOVA 20 mg/g. Chez les patients traités par corticostéroïdes topiques au long cours, il est recommandé d'arrêter progressivement le traitement sur une période de 2 à 3 semaines lors de l'utilisation du shampooing KETONOVA 20 mg/g afin d'éviter un éventuel effet rebond. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau. Ce shampooing ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.
Effets indésirables
La sécurité du shampooing KETONOVA 20 mg/g a été évaluée chez 2 890 sujets ayant participé à 22 études cliniques. Le shampooing KETONOVA 20 mg/g a été appliqué localement sur le cuir chevelu et/ou la peau. D'après les données de sécurité recueillies lors de ces études cliniques, aucun effet indésirable d'une incidence ≥ 1 % n'a été rapporté. Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables (EI) rapportés lors de l'utilisation du shampooing KETONOVA 20 mg/g, tant au cours des études cliniques que depuis sa commercialisation. Les catégories de fréquence présentées sont divisées selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données d'essais cliniques disponibles).
Classe de systèmes d'organes
Effets indésirables des médicaments
Catégorie de fréquence
Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Fréquence indéterminée
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité
Troubles nerveux Troubles systémiques
Dysgueusie
Infections et infestations
Folliculite
Affections oculaires
Larmoiement accru
Irritation oculaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Alopécie, sécheresse cutanée, texture anormale des cheveux, éruption cutanée, sensation de brûlure cutanée
Acné, dermatite de contact, affections cutanées, exfoliation cutanée
Œdème de Quincke, urticaire, modifications de la couleur des cheveux
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Érythème, irritation, prurit et réaction au site d'application
Hypersensibilité et pustules au site d'application
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation d'un médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Interactions
L'absorption systémique du kétoconazole appliqué localement est minime et les interactions systémiques avec d'autres médicaments sont peu probables.
Surdosage
Un surdosage n'est pas attendu lorsque le shampooing KETONOVA 20 mg/g est utilisé uniquement par voie topique. En cas d'ingestion accidentelle, seuls des soins de soutien doivent être prodigués. Afin d'éviter toute aspiration, il convient de ne pas provoquer de vomissements ni de lavage gastrique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte ou allaitante. Aucune concentration plasmatique de kétoconazole n'a été détectée après application topique du shampooing KETONOVA 20 mg/g sur le cuir chevelu de femmes non enceintes. Des concentrations plasmatiques ont été détectées après application topique du shampooing KETONOVA 20 mg/g sur l'ensemble du corps. Aucun risque connu n'est associé à l'utilisation du shampooing KETONOVA 20 mg/g pendant la grossesse et l'allaitement.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Le shampooing KETONOVA 20 mg/g n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
SHAMPOING 2 % - Flacon PEHD 120 ml
Format
Détergent liquide
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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