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SINECOD SEDATIVE CONTRE LA TOUX
Posologie/Mode d'emploi
Pastilles sans sucre SINECOD SEDATIVE : Adultes : 1 pastille toutes les 6 heures (dose maximale : 1 pastille toutes les 4 heures ; pour un effet prolongé, deux pastilles peuvent être prises consécutivement le soir avant le coucher). Enfants (plus de 12 ans) : 1 pastille toutes les 12 heures. Les pastilles sont à sucer ou à croquer. Gouttes SINECOD SEDATIVE : Enfants d'âge scolaire (6 à 12 ans) : 20 gouttes toutes les 6 à 8 heures. Adultes : 40 gouttes toutes les 5 à 6 heures. Les gouttes sont administrées dans un peu d'eau ou de lait. Sirop contre la toux SINECOD SEDATIVE : Enfants d’âge scolaire (6-12 ans) : 10 ml toutes les 6 à 8 heures. Adultes : 15 ml toutes les 6 à 8 heures. Laver et sécher le gobelet doseur après chaque utilisation et entre chaque patient. Ne pas dépasser les doses recommandées. L’utilisation prolongée de médicaments contre la toux n’est pas justifiée. Le traitement doit être limité à la durée des symptômes. Si la toux persiste plus de 7 jours, accompagnée de fièvre, d’essoufflement ou de douleurs thoraciques, consulter un médecin. Population pédiatrique : Les pastilles contre la toux Sinecod sont contre-indiquées chez les enfants de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3 Contre-indications). Le sirop et les gouttes Sinecod Tosse Sedative sont contre-indiqués chez les enfants de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3 Contre-indications).
Description : Indications thérapeutiques
Antitussif.
Mises en garde et contre-indications
En raison de l’inhibition du réflexe de toux par le butamirate, l’utilisation concomitante d’expectorants doit être évitée, car cela peut entraîner une stagnation du mucus dans les voies respiratoires, avec un risque accru de bronchospasme et d’infection respiratoire. Chez les personnes présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, Sinecod Tosse Sedative ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue et sous surveillance médicale directe, en tenant compte du fait que les concentrations plasmatiques efficaces de citrate de butamirate peuvent être plus élevées et/ou plus durables que chez les personnes ayant une fonction hépatique et/ou rénale normale. SINECOD SEDATIVE 2 mg/ml gouttes buvables, solution contient : • ÉTHANOL : ce médicament contient une faible quantité d’éthanol (environ 0,54 %). Chaque dose contient jusqu’à environ 0,095 g d’alcool. Il est nocif pour les personnes souffrant d’une maladie du foie, d’alcoolisme, d’épilepsie, de maladies cérébrales, ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants. Il peut modifier ou augmenter les effets d’autres médicaments. • GLYCÉROL : nocif à fortes doses. Il peut provoquer des maux de tête, des troubles digestifs et des diarrhées. • PARA-HYDROXYBENZOATES ET LEURS ESTERS : connus pour provoquer de l’urticaire. Ils peuvent généralement provoquer des réactions retardées telles qu’une dermatite de contact ; rarement des réactions immédiates avec urticaire et bronchospasme. • SACCHAROSE : ce médicament contient environ 19,5 g/100 ml de sucre (saccharose). Pris conformément à la posologie recommandée, chaque dose (15 gouttes) contient environ 0,13 g de sucre (saccharose). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose ou d'insuffisance en sucrose-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. SINECOD SEDATIVUM PROTI KASHLI 3 mg/10 g SIROP contient • ÉTHANOL : attention : ce médicament contient une faible quantité d'éthanol (environ 0,47 %). Chaque dose contient jusqu'à environ 0,07 g d'alcool. Il est nocif pour les personnes souffrant d'une maladie du foie, d'alcoolisme, d'épilepsie, de maladies cérébrales, ainsi que pour les femmes enceintes et les enfants. Il peut modifier ou augmenter les effets d'autres médicaments. • GLYCÉROL : est nocif à fortes doses. Il peut provoquer des maux de tête, des troubles digestifs et des diarrhées. • PARAHYDROXYBENZOATES ET LEURS ESTERS : sont connus pour provoquer de l'urticaire. Ils peuvent généralement provoquer des réactions retardées telles qu'une dermatite de contact ; rarement des réactions immédiates avec urticaire et bronchospasme. • SORBITOL : ce médicament contient environ 40,7 g/100 ml de sorbitol. Utilisé conformément à la posologie recommandée, chaque dose (5 ml) contient environ 2 g de sorbitol. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut provoquer des troubles digestifs et des diarrhées.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000). Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité. Affections du système nerveux Rare : somnolence, vertiges. Affections gastro-intestinales Rare : nausées, diarrhée. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare : urticaire. Affections du système immunitaire Fréquence indéterminée : réactions d’hypersensibilité. Déclaration des effets indésirables suspectés Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l’adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée. L’utilisation concomitante d’expectorants doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Surdosage
Un surdosage de Sinecod Sidatif contre la toux peut provoquer les symptômes suivants : somnolence, nausées, vomissements, diarrhée, vertiges et hypotension. Les mesures d’urgence habituelles doivent être prises : lavage gastrique, administration de charbon activé, surveillance et maintien des fonctions vitales si nécessaire. Il n’existe pas d’antidote spécifique.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
L’innocuité de l’utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été évaluée dans des études spécifiques. L’utilisation de Sinecod Sidatif contre la toux doit être évitée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Pendant le reste de la grossesse, Sinecod Sidatif contre la toux ne doit être utilisé qu’en cas de nécessité absolue. On ignore si la substance active et/ou l’un de ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, il convient généralement de bien peser les risques et les bénéfices avant d'utiliser Sinecod antitussif pendant l'allaitement.
Conservation
Sinecod antitussif (gouttes buvables, solution et sirop) : ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Pastilles Sinecod contre la toux : ne pas conserver à une température supérieure à 30 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Les pastilles Sinecod contre la toux peuvent rarement provoquer une somnolence. Elles peuvent légèrement affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Par conséquent, la prudence est de mise lors de la conduite de véhicules ou de toute autre activité nécessitant de l'attention (par exemple, l'utilisation de machines).
Présentation pharmaceutique
Sirop 3 mg/10 g, flacons de 200 ml avec bouchon gradué
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