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Qu'est-ce que c'est ?
CORYFIN EXPEKTORANS 3 MG/ML SIROP
Posologie/Mode d'emploi
Posologie Adultes : Les premiers jours de traitement, 10 ml, 3 fois par jour ; ensuite, 5 ml, 3 fois par jour. Population pédiatrique Enfants de 2 à 5 ans : 2,5 ml, 3 fois par jour ; plus de 5 ans : 3 ml, 4 fois par jour.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement des troubles de la sécrétion dans les maladies bronchopulmonaires aiguës et chroniques.
Mises en garde et contre-indications
Les mucolytiques peuvent provoquer une obstruction bronchique chez les enfants de moins de 2 ans. Chez les enfants de cet âge, la capacité d'évacuation du mucus bronchique est limitée en raison des propriétés physiologiques des voies respiratoires. Par conséquent, ces médicaments ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 2 ans (voir rubrique 4.3). Le chlorhydrate d'ambroxol doit être administré avec prudence aux patients souffrant d'ulcères gastroduodénaux. Des cas de réactions cutanées graves, telles qu'un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/une nécrolyse épidermique toxique (NET) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportés lors de l'utilisation d'ambroxol. La plupart de ces réactions peuvent s'expliquer par la gravité de la maladie sous-jacente ou par d'autres traitements concomitants. De plus, en phase initiale d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET), les patients peuvent présenter des symptômes pseudo-grippaux non spécifiques, tels que fièvre, frissons, rhinorrhée et maux de gorge. Compte tenu de ces symptômes trompeurs, un traitement symptomatique par des médicaments contre la toux et le rhume peut être instauré. En cas d'apparition de symptômes ou de signes d'éruption cutanée progressive (parfois associée à des vésicules ou des lésions des muqueuses), le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin consulté. En cas d'insuffisance rénale, CORYFIN EXPECTORANT ne doit être utilisé qu'après avis médical. Ne pas mélanger CORYFIN EXPECTORANT avec des solutions alcalines, car l'acidité de la solution (pH = 5,0) peut provoquer un trouble et/ou une floculation. CORYFIN EXPECTORANT contient : – Bisulfite de sodium : peut rarement provoquer des réactions d'hypersensibilité graves et un bronchospasme. – Sorbitol : les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut avoir un léger effet laxatif. La valeur calorique du sorbitol est de 2,6 kcal/g. – Méthylparabène : Peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). – **Éthanol** : Ce médicament contient 3,8 % en volume d’éthanol (alcool), soit jusqu’à 300 mg par dose (10 ml), ce qui équivaut à 7,6 ml de bière ou 3,1 ml de vin par dose. Peut être nocif pour les personnes alcooliques. La prudence est de mise chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les personnes à risque, notamment celles atteintes d’une maladie hépatique ou d’épilepsie. Les doses administrées aux enfants de 2 à 5 ans et aux enfants de plus de 5 ans contiennent une faible quantité d'alcool éthylique (éthanol), moins de 100 mg par dose.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les catégories suivantes : Très fréquent ≥ 1/10 Fréquent ≥ 1/100, < 1/10 Peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 Rare ≥ 1/10 000, < 1/1 000 Très rare < 1/10 000 Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections du système immunitaire : Rare : réactions d'hypersensibilité. Fréquence indéterminée : réactions anaphylactiques, notamment choc anaphylactique, œdème de Quincke et prurit. Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Rares : éruption cutanée, urticaire. Fréquence indéterminée : réactions cutanées graves (notamment érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et pustulose exanthématique aiguë généralisée). Affections du système nerveux : Fréquent : dysgueusie. Affections gastro-intestinales : Fréquent : nausées, hypoesthésie buccale. Peu fréquent : vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, sécheresse buccale. Fréquence indéterminée : sécheresse de la gorge. Des brûlures d’estomac ont également été rapportées. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Fréquent : hypoesthésie pharyngée. Fréquence indéterminée : obstruction bronchique. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté dès que possible au système national de notification. Déclaration des effets indésirables suspectés via le système national de notification : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Après administration d’ambroxol, les concentrations d’antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine) dans les sécrétions bronchopulmonaires et la salive augmentent. Aucune interaction avec d’autres médicaments n’a été rapportée.
Surdosage
Aucun symptôme spécifique de surdosage n’a été rapporté chez l’homme à ce jour. Les symptômes observés en cas de surdosage accidentel et/ou d'erreurs médicamenteuses correspondent aux effets indésirables attendus de CORYFIN EXPECTORANT aux doses recommandées et peuvent nécessiter un traitement symptomatique.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études animales n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal. Bien que les études précliniques et une vaste expérience clinique n'aient pas montré d'effets nocifs après la 28e semaine de grossesse, il est conseillé de respecter les précautions d'emploi habituelles des médicaments pendant la grossesse. L'utilisation de CORYFIN EXPECTORANT est déconseillée, notamment au cours du premier trimestre. Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet indésirable ne soit attendu chez le nourrisson, l'utilisation de CORYFIN EXPECTORANT n'est pas recommandée pendant l'allaitement.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Il n'existe aucune preuve d'un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
Sirop 3 mg/ml, flacon de 200 ml
Marque
CORYFIN
Format
Sirop
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif seulement.
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