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SOFAR Glycérol Solution rectale SOFAR pour adultes 6,75 g 6 sachets unidoses à la camomille et à la mauve
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Qu'est-ce que c'est ?
GLYCEROL SOFAR
Substances actives
GLYCEROL Sofar Petite enfance/Enfants 2,25 g solution rectale Chaque flacon unidose contient : substance active : glycérol 2,25 g GLYCEROL Sofar Adultes 6,75 g solution rectale Chaque flacon unidose contient : substance active : glycérol 6,75 g Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
La dose correcte est la dose minimale suffisante pour une défécation facile. Il est recommandé d'utiliser initialement les doses minimales recommandées. Adultes et adolescents (12–18 ans) : 1 flacon unidose pour adultes, au besoin, maximum 1 ou 2 administrations par jour. Enfants de 6 à 11 ans : 1 à 2 flacons unidoses enfant/nourrisson selon les besoins, maximum 1 ou 2 administrations par jour. Enfants de 2 à 6 ans : 1 flacon unidose enfant/nourrisson selon les besoins, maximum 1 ou 2 administrations par jour. Mode d’emploi : Retirez le capuchon de la canule en le pliant à sa base (comme illustré). Placez votre index et votre pouce sur l’anneau situé au-dessus de la vessie et, de l’autre main, pliez le capuchon de la canule jusqu’à ce qu’il se détache du corps du flacon. Ne maintenez jamais la vessie pendant cette opération, car le médicament pourrait s’écouler avant utilisation. Il peut être utile de lubrifier la canule avec une goutte de solution avant de l’insérer dans le rectum et de comprimer la vessie. Retirez la canule en maintenant la vessie comprimée. Chaque flacon est à usage unique ; tout médicament restant doit être jeté. Chez les enfants de moins de douze ans, ce médicament ne peut être utilisé qu'après avis médical. Les laxatifs doivent être utilisés le moins souvent possible, pendant sept jours maximum (voir rubrique 4.4). Une alimentation riche en liquides favorise l'efficacité du médicament.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée de la constipation occasionnelle.
Excipients
Solution rectale, 6 récipients unidoses : Amidon de blé, eau purifiée. Solution rectale, 6 récipients unidoses à la camomille et à la mauve : Amidon de blé, extrait liquide de camomille, extrait liquide de mauve, eau purifiée.
Effets indésirables
Les effets indésirables du glycérol sont classés par classe de systèmes d'organes MedDRA. Les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer la fréquence de chacun des effets mentionnés. Troubles gastro-intestinaux Douleurs abdominales spasmodiques isolées ou coliques abdominales et diarrhée avec perte de liquides et d'électrolytes, plus fréquentes en cas de constipation sévère, et également associées à une irritation rectale.
Interactions
Aucune étude d'interaction spécifique n'a été réalisée.
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. - Douleurs abdominales aiguës ou d'origine inconnue. - Nausées ou vomissements. - Occlusion ou sténose intestinale. - Saignements rectaux d'origine inconnue. - Crise hémorroïdaire aiguë avec douleur et saignement. - Déshydratation sévère.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage (abus de laxatifs – utilisation fréquente ou prolongée ou doses excessives) peut provoquer des douleurs abdominales, une diarrhée persistante avec perte consécutive d'eau, de sels minéraux (en particulier de potassium) et d'autres nutriments essentiels. Les pertes de liquides et d'électrolytes doivent être compensées. Un déséquilibre électrolytique se caractérise par les symptômes suivants : soif, vomissements, faiblesse, œdème, douleurs osseuses (ostéomalacie) et hypoalbuminémie. Dans les cas plus graves, une déshydratation ou une hypokaliémie peuvent survenir, pouvant entraîner un dysfonctionnement cardiaque ou neuromusculaire, notamment en cas de traitement concomitant par des glycosides cardiaques, des diurétiques ou des corticostéroïdes. L’abus de laxatifs, en particulier de laxatifs de contact (laxatifs stimulants), peut entraîner une dépendance (et donc la nécessité d’augmenter progressivement la posologie), une constipation chronique et une perte du transit intestinal normal (atonie intestinale). Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement : Aucune étude adéquate et bien contrôlée n’a été menée sur l’utilisation de ce médicament pendant la grossesse ou l’allaitement. Bien qu'il n'existe aucune contre-indication évidente à l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement, il est recommandé de ne l'utiliser qu'en cas de nécessité et sous surveillance médicale.
Conservation
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le médicament de l'humidité et des sources de chaleur directe.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Ce médicament n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, des effets secondaires peuvent survenir pendant le traitement. Il est donc conseillé de connaître votre réaction au médicament avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Forme du médicament
ADULTES 6,75 G SOLUTION RECTAL 6 RÉCIPIENTS UNODOSE À LA CAMOMILLE ET À L'ALCOOL DES PRÉS
Marque
SOFAR
EAN
029720087
Format
Lavements
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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