Qu'est-ce que c'est ?
ASPIGOLADOLACT 8,75 MG/DOSE SOLUTION POUR SPRAY BUVABLE POUR LES MUQUEUSES
Substances actives
Une pulvérisation contient 2,91 mg de flurbiprofène. 3 pulvérisations correspondent à une dose, soit 8,75 mg de flurbiprofène, ce qui correspond à 17,16 mg/ml de flurbiprofène. Excipients à effet notoire : éthanol : 0,22 mg/dose. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
Posologie Adultes de 18 ans et plus : Une dose (3 pulvérisations) appliquée sur la zone affectée de la gorge toutes les 3 à 6 heures, si nécessaire, jusqu'à un maximum de 5 pulvérisations en 24 heures. Ne pas réduire le nombre de pulvérisations par dose. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant plus de 3 jours. Population pédiatrique L'innocuité et l'efficacité de l'aspigoladolact n'ont pas été établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Patients âgés Aucune recommandation posologique générale ne peut être donnée en raison du manque d'expérience clinique. Les personnes âgées présentent un risque accru de conséquences graves en cas d'effets indésirables. La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au contrôle des symptômes (voir rubrique 4.4). Mode d'administration Ne pas inhaler pendant l'injection. Pour administration orale et traitement de courte durée uniquement. Avant la première utilisation, appuyer 4 fois sur la pompe en la dirigeant loin du corps jusqu'à l'obtention d'une brume uniforme et constante. La pompe est alors prête à l'emploi. Entre chaque utilisation, vaporiser une petite quantité de produit loin du corps pour assurer une brume uniforme et constante. Toujours vérifier l'uniformité et la constance de la pulvérisation avant utilisation.
Description : Indications thérapeutiques
L'aspigoladolact est indiqué pour le traitement symptomatique de courte durée des maux de gorge aigus chez l'adulte.
Mises en garde et contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. - Patients ayant déjà présenté des réactions d'hypersensibilité (par exemple, asthme, bronchospasme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS. - Patients présentant des ulcères gastroduodénaux récidivants avec saignements, actifs ou anciens (deux épisodes distincts ou plus d'ulcération avérée) et des ulcères intestinaux. - Patients ayant des antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale, de colite sévère, de troubles hémorragiques ou hématopoïétiques liés à un traitement antérieur par AINS. - Insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique sévère (voir rubrique 4.4). - Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6). Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Excipients
Betadex (E459), hydroxypropylbétadex, phosphate disodique dodécahydraté, acide citrique monohydraté, hydroxyde de sodium, arôme cerise, saccharine sodique (E954), eau purifiée. Composition qualitative de l'arôme cerise : Arômes, arôme, alcool éthylique, triacétate de glycéryle (E1518), propylène glycol (E1520), acide ascorbique (E300), dilpha-tocophérol (E307), eau.
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