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Adultes et enfants de plus de 12 ans : 1 sachet toutes les 4 à 6 heures et un maximum de 3 sachets en 24 heures.
Mode d'administration
Dissoudre 1 sachet dans un demi-verre d'eau très chaude et, si nécessaire, diluer, refroidir avec de l'eau froide et sucrer selon les besoins.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la grippe, du rhume et des affections fébriles et douloureuses apparentées, avec un effet décongestionnant sur les voies respiratoires supérieures.
Excipients
Saccharose, acide citrique anhydre, citrate de sodium, amidon de maïs, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme citron, arôme miel, caramel (E 150), dioxyde de silicium colloïdal anhydre.
Effets indésirables
Des réactions cutanées de nature et de gravité variables ont été rapportées lors de l'utilisation du paracétamol, notamment des cas d'érythème polymorphe, de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique. De très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés. Des réactions d'hypersensibilité telles qu'un œdème de Quincke, un œdème laryngé et un choc anaphylactique ont été rapportées. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés : thrombocytopénie, leucopénie, anémie, agranulocytose, anomalies de la fonction hépatique et hépatite, insuffisance rénale (insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle, hématurie, anurie), troubles gastro-intestinaux et vertiges. Les sympathomimétiques (phényléphrine) peuvent occasionnellement provoquer une irritation cutanée, une tachycardie, une hypertension et, beaucoup plus rarement, des nausées, des vomissements ou une anorexie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation d'un médicament. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
L'effet hépatotoxique du paracétamol peut être majoré par l'utilisation d'autres médicaments agissant sur le foie. Utiliser avec une extrême prudence et sous surveillance étroite lors d'un traitement chronique par des médicaments susceptibles d'induire les monooxygénases hépatiques ou en cas d'exposition à des substances pouvant avoir cet effet (par exemple, la rifampicine, la cimétidine, les antiépileptiques tels que le glutéthimide, le phénobarbital, la carbamazépine). Le paracétamol prolonge la demi-vie du chloramphénicol. Utilisé à fortes doses, ce produit peut potentialiser l'effet des anticoagulants coumariniques. La phényléphrine peut antagoniser l'effet des bêta-bloquants et des antihypertenseurs et potentialiser l'effet des inhibiteurs de la monoamine oxydase.
Interférence avec certains tests de laboratoire
L'administration de paracétamol peut interférer avec le dosage de l'acide urique (méthode à l'acide phosphotungstique) et de la glycémie (méthode à la glucose oxydase et à la peroxydase).
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.
Patients prenant des bêta-bloquants, des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques.
Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale, un diabète, une hyperthyroïdie, une hypertension ou une maladie cardiovasculaire. Les préparations à base de paracétamol sont contre-indiquées chez les patients présentant un déficit manifeste en glucose-6-phosphate déshydrogénase et chez les patients souffrant d'anémie hémolytique sévère. Insuffisance hépatocellulaire sévère. Surdosage : aux doses recommandées, ou même en cas d'ingestion de la totalité de la boîte, aucun symptôme de surdosage de paracétamol ne devrait apparaître. Cependant, en cas d'ingestion de doses très élevées de paracétamol (plus de 15 g), la complication la plus fréquente est une atteinte hépatique, qui survient généralement 2 à 4 jours après l'ingestion. Les premiers symptômes sont des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales : le traitement approprié recommandé est un lavage gastrique avec des antidotes spécifiques tels que l'acétylcystéine ou la méthionine. Une hémoperfusion peut être nécessaire même plus de 10 heures après l'ingestion. D'autres symptômes de surdosage sont causés par la phényléphrine et se manifestent par de l'irritabilité, des migraines et une augmentation de la pression artérielle.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation pendant la grossesse n'est pas contre-indiquée, mais nécessite des précautions ; l'administration du produit pendant la grossesse et l'allaitement doit se faire sous la surveillance directe d'un médecin et uniquement en cas de nécessité.
Conservation
Conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger de l'humidité et de la lumière.
Effets sur la conduite et l'utilisation de machines
N'affecte pas l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
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