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Vectavir Labiale 1% crème Penciclovir 2 g Antiviral
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Qu'est-ce que c'est ?
VECTAVIR LABIALE 1 % CRÈME
Substances actives
Chaque gramme de crème contient 10 mg de penciclovir.
Posologie/Mode d'administration
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants de plus de 12 ans : VECTAVIR LABIALE doit être appliqué à intervalles d'environ 2 heures tout au long de la journée. Le traitement, d'une durée de 4 jours, doit être débuté dès les premiers signes d'infection. Cependant, même chez les patients qui débutent le traitement plus tardivement, VECTAVIR LABIALE s'est avéré efficace pour accélérer la cicatrisation des lésions, réduire la douleur associée et raccourcir la durée d'excrétion virale.
Enfants (moins de 12 ans) : L'utilisation de VECTAVIR LABIALE n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 12 ans en raison du manque de données sur son innocuité et/ou son efficacité.
Description : Indications thérapeutiques
VECTAVIR LABIALE est indiqué dans le traitement de l'herpès labial.
Excipients
Paraffine solide, paraffine liquide, alcool cétostéarylique, propylène glycol, cétomacrogol 1000, oxyde de fer rouge (E-172), oxyde de fer jaune (E-172), eau purifiée.
Effets indésirables
La crème VECTAVIR LABIALE a été bien tolérée lors d'études cliniques chez l'humain. L'expérience acquise lors de ces études a montré qu'il n'existe aucune différence, en termes de fréquence ou de type d'effets indésirables, entre la crème VECTAVIR LABIALE et le placebo. Les effets indésirables les plus fréquents sont des réactions au site d'application. Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d'organes, grade et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (> 1/10) ; fréquent (> 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100) ; rare (> 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Réactions fréquentes au site d'application (notamment sensation de brûlure, douleur cutanée, hypoesthésie).
La surveillance post-commercialisation a identifié les effets indésirables suivants (toutes les réactions étaient soit localisées, soit généralisées). Il est difficile de déterminer la fréquence des effets indésirables après la mise sur le marché du produit ; par conséquent, ces effets sont listés avec une fréquence inconnue.
Affections du système immunitaire
Hypersensibilité, urticaire
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dermatite allergique (incluant éruption cutanée, démangeaisons, vésicules et gonflement)
Interactions
L’expérience acquise lors des études cliniques n’a pas mis en évidence d’interactions résultant de l’administration concomitante de médicaments topiques ou systémiques et de la crème VECTAVIR LABIALE.
Hypersensibilité à la substance active, le famciclovir, ou à l’un des excipients. Enfants de moins de 12 ans.
Surdosage
Même après ingestion orale de la totalité du contenu de la boîte de crème VECTAVIR LABIALE, aucun effet indésirable ne devrait survenir ; le penciclovir est faiblement absorbé par voie orale. Cependant, une irritation buccale peut se produire. Aucun traitement spécifique n’est nécessaire en cas d’ingestion accidentelle.
Utilisation pendant la grossesse et l’allaitement
Grossesse : Chez la femme enceinte, l’utilisation de cette crème ne présente généralement pas de risque d’effets indésirables, car l’absorption systémique du penciclovir après application topique de la crème VECTAVIR LABIALE est minime. La sécurité du penciclovir chez la femme enceinte n'ayant pas été établie, la crème VECTAVIR LABIALE ne doit être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement que si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels liés au traitement.
Allaitement : Si la crème est utilisée par une femme qui allaite, il est peu probable qu'il y ait lieu de s'inquiéter d'effets indésirables, car l'absorption systémique du penciclovir après application topique de la crème VECTAVIR LABIALE s'est avérée minime. Aucune information n'est disponible concernant l'excrétion du penciclovir dans le lait maternel.
Conservation
À conserver à l'abri du gel. Ne pas conserver le médicament conditionné en tube d'aluminium de 2 g à une température supérieure à 25 °C. Ne pas conserver les médicaments conditionnés dans un flacon en plastique de 2 g avec distributeur et un tube en aluminium de 5 g à des températures supérieures à 30 °C.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Vectavir Labial n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
CRÈME À 1 % EN TUBE DE 2 G
EAN
032154015
Format
Crème
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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