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VENORUTON Venoruton 500 mg 30 comprimés pelliculés pour l'insuffisance veineuse
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Qu'est-ce que c'est ?
VENORUTON
Substances actives
Un comprimé contient :
Substance active : oxérutine 500 mg.
Excipients à effets notoires : laque aluminique de jaune orangé S (E 110) (2,68 mg/comprimé).
Posologie/Mode d'emploi
2 à 3 comprimés par jour. Les comprimés sont à avaler entiers avec un peu d'eau, sans croquer, avant ou pendant les repas, même en cas d'insuffisance veineuse du plexus hémorroïdaire.
Ne pas dépasser la dose recommandée. À utiliser uniquement pour un traitement de courte durée.
Description : Indications thérapeutiques
VENORUTON est indiqué pour le traitement des symptômes associés à l’insuffisance veineuse et à la fragilité capillaire.
Excipients
Dispersion à 30 % d’oléoacrylate ; talc ; stéarate de magnésium ; macrogols ; copovidone ; laque aluminique jaune tournesol (E 110) ; dioxyde de titane.
Effets indésirables
Formes posologiques orales de Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Venoruton peut, dans de rares cas, provoquer des effets indésirables gastro-intestinaux ou cutanés tels que des troubles gastro-intestinaux, des flatulences, des diarrhées, des douleurs abdominales, des nausées, une dyspepsie, des éruptions cutanées, des démangeaisons ou de l’urticaire. Les effets indésirables suivants sont très rares : vertiges, céphalées, bouffées vasomotrices, fatigue ou réactions d’hypersensibilité telles que les réactions anaphylactoïdes.
Tableau des effets indésirables : Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de systèmes d’organes et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1 000) ; très rare (< 1/10 000) ou fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Affections de la peau et des tissus mous, du tissu sous-cutané
Rare
Éruption cutanée
Rare
Prurie
Rare
Urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très rare
Fatigue
Gel Venoruton : Résumé du profil de sécurité : Le gel Venoruton est bien Toléré. De rares cas de sensibilisation avec réactions cutanées ont été observés. Ces symptômes disparaissent après l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés.
Il est important de déclarer les effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation de mise sur le marché d'un médicament, car cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer les effets indésirables suspectés via le système national de déclaration à l'adresse suivante : http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa
Interactions
Aucune interaction spécifique de l'oxérutine avec d'autres médicaments n'a été rapportée à ce jour. Les données in vitro concernant la possible modulation de l'activité du CYP3A par les composants de l'oxérutine (quercétine et rutine présentes à l'état de traces) sont contradictoires.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés ci-dessus.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse : L'innocuité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie ; son utilisation pendant la grossesse est donc déconseillée.
Allaitement : Des traces d'oxérutine ont été retrouvées dans le lait maternel lors d'études animales. La faible quantité d'oxérutine excrétée dans le lait maternel ne devrait pas avoir d'incidence clinique chez l'humain.
Fertilité : Les études animales n'ont montré aucun effet sur la fertilité après administration d'oxérutine.
Conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Venoruton n'a pas ou peu d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Dans de rares cas, des cas de fatigue et de vertiges ont été rapportés chez des patients prenant ce médicament. Il est conseillé aux patients concernés de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines. Le gel Venoruton n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
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