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Vividrin Eyes 0,5 mg/ml, collyre antiallergique 6 ml
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Qu'est-ce que c'est ?
VIVIDRIN OCCHI 0,5 MG/ML, COLLYRE, SOLUTION
Substances actives
Chaque ml de solution contient 0,5 mg de chlorhydrate d'azélastine.
Une goutte contient 0,015 mg de chlorhydrate d'azélastine.
Posologie/Mode d'emploi
Conjonctivite allergique saisonnière : La dose usuelle pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus est d'une goutte dans chaque œil deux fois par jour, pouvant être augmentée à quatre fois par jour si nécessaire. Si une exposition ultérieure à des allergènes est connue à l'avance, Vividrin Occhi doit être administré à titre prophylactique, même avant l'exposition.
Conjonctivite allergique non saisonnière (permanente) :La dose usuelle pour les adultes et les enfants à partir de 12 ans est d'une goutte dans l'œil deux fois par jour, pouvant être augmentée à quatre fois par jour si nécessaire. L'innocuité et l'efficacité ayant été démontrées lors d'études cliniques d'une durée maximale de 6 semaines, la durée de chaque traitement ne doit pas excéder 6 semaines.
Note concernant l'automédication : Le patient doit être informé que le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière pendant plus de 6 semaines ne doit être effectué que sous surveillance médicale. Il est recommandé de consulter un médecin si les symptômes s'aggravent ou ne s'améliorent pas dans les 48 heures.
Mode d'administration
Voie oculaire. Instiller les gouttes dans le cul-de-sac conjonctival en inclinant légèrement la tête en arrière. Les gouttes oculaires doivent toujours être utilisées de manière à éviter tout contact de l'embout du flacon avec l'œil ou la peau.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement et prévention des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière chez les adultes et les enfants à partir de 4 ans. Traitement des symptômes de la conjonctivite allergique non saisonnière (perannuelle) chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.
Excipients
Chlorure de benzalkonium, édétate disodique, hypromellose, sorbitol liquide à 70 % (non cristallisant), hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Effets indésirables
L'évaluation des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000), Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système immunitaire Troubles.
Très rares : réactions allergiques (telles que des éruptions cutanées et des démangeaisons).
Troubles du système nerveux.
Peu fréquents : goût amer.
Troubles oculaires.
Fréquents : irritation oculaire légère et transitoire.
Interactions
Aucune étude d’interaction spécifique n’a été réalisée avec le chlorhydrate d’azélastine. Des études d'interaction ont été réalisées avec de fortes doses d'azélastine par voie orale, mais elles ne sont pas pertinentes pour Vividrin Occhi, car les concentrations systémiques du médicament sont de l'ordre du picogramme après administration de collyre.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Surdosage
Aucune réaction spécifique n'est connue après un surdosage oculaire et aucune réaction de surdosage n'est attendue lors d'une administration oculaire. Il n'existe aucune expérience de l'administration de doses toxiques de chlorhydrate d'azélastine chez l'homme. En cas de surdosage ou d'intoxication, des troubles du système nerveux central sont attendus d'après les résultats obtenus chez l'animal. Le traitement de ces troubles doit être symptomatique. Il n'existe pas d'antidote connu.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Les données disponibles sont insuffisantes pour déterminer l'innocuité de l'azélastine pendant la grossesse. Il a été démontré que l'azélastine provoque des effets indésirables chez les animaux de laboratoire à fortes doses orales (mort fœtale, retard de croissance et malformations squelettiques). L'application oculaire topique entraîne une exposition systémique minimale (de l'ordre du picogramme). Toutefois, la prudence est de mise lors de l'utilisation de Vividrin Occhi pendant la grossesse.
Allaitement
L'azélastine est excrétée en faibles quantités dans le lait maternel. C'est pourquoi l'utilisation de Vividrin Occhi est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Lors d'études animales avec des doses orales d'azélastine supérieures aux doses thérapeutiques, l'indice de fertilité a été réduit.
Conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C. Conserver le flacon dans son emballage d'origine afin de le protéger de la lumière.
Effets sur la conduite de véhicules et l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été réalisée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Il est peu probable que l'irritation légère et transitoire pouvant survenir après l'application de Vividrin Occhi affecte significativement la vision. Toutefois, en cas de troubles visuels transitoires, il est conseillé au patient d'attendre la disparition de ces phénomènes avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Forme pharmaceutique
SOLUTION COLLYRIQUE 0,5 MG/ML, 1 FLACON PEBD DE 6 ML
EAN
048127017
Format
Gouttes
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement.
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