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Qu'est-ce que c'est ?
EUSPIDOL GORGE 0,16 % SPRAY POUR LA MUQUEUSE BUCCALE
Substances actives
100 ml de spray pour la muqueuse buccale contiennent : Substance active : sel de lysine de kétoprofène 0,16 g, correspondant à 0,10 g de kétoprofène. Excipients à effets notoires : p-hydroxybenzoate de méthyle 0,10 g, p-hydroxybenzoate de propyle 0,02 g. Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
Posologie/Mode d'administration
1 à 2 injections jusqu'à 3 fois par jour, directement dans la zone affectée. Chaque injection délivre environ 0,2 ml de solution, correspondant à 0,32 mg de substance active.
Description : Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des affections irritatives et inflammatoires associées à des douleurs de la cavité oropharyngée (par exemple, gingivite, stomatite, pharyngite), y compris à la suite d’un traitement dentaire conservateur ou d’une extraction.
La fréquence des effets indésirables rapportés est classée comme suit : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquents (≥ 1/1 000, < 1/100). Rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Les réactions indésirables locales suite à l’administration topique de solution saline de kétoprofène-lysine sur la muqueuse buccale sont extrêmement rares et comprennent des phénomènes irritants ou allergiques (œdème de Quincke), en particulier chez les personnes présentant une hypersensibilité aux AINS. Cependant, compte tenu de la voie d’administration et de la posologie du médicament administré, aucune réaction indésirable systémique n’a été observée. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l’autorisation de mise sur le marché d’un médicament est importante car elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Interactions
Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée.
Le spray oromucosal Euspidol Gola 0,16 % ne doit pas être administré en cas d'hypersensibilité à la substance active, à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, chez les patients chez lesquels des substances ayant un mécanisme d'action similaire (telles que l'acide acétylsalicylique ou d'autres AINS) provoquent des crises d'asthme, un bronchospasme, une rhinite aiguë ou des polypes nasaux, une urticaire ou un œdème de Quincke, en cas d'antécédents d'asthme bronchique, pendant la grossesse et Allaitement.
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec l'utilisation de ce médicament.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Le spray oromucosal Euspidol Gola 0,16 % ne doit pas être utilisé en cas de grossesse confirmée ou suspectée et pendant l'allaitement.
Conservation
Ce médicament ne nécessite aucune précaution particulière de conservation.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Marque
ZENTIVA
Avertissement : les images sont fournies à titre indicatif uniquement. Illustratif.
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